Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly

1. desember 2017 oppdatert av: Liu Haiying, Peking University People's Hospital

Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly and Formulation on Treatment Principles

The study has before mentioned the concept of "knee - spine syndrome" domestically, on the basement of which, the new study intends to perform another further study on the relationship between lumbar and lower extremity degenerative diseases.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A prosepective, single-center, factorial design, randomized study will be performed. In this study, the 120 participants with degenerative lumbar and knees disease coped with the standard were included, then were assigned into 4 groups randomly. The patients in 3 operation groups were treated with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF) or total knee arthroplasty (TKA) or both of them in one stage respectively and the forth group with no surgery. The comparison between observation and operation group and the difference on self-control pre-and post-operatively in operation group within 6 months were measured and valuated. The result will be formed by the correlation and causal relationship on sagittal parameters on photograph, biomechanics, neuroelectrophysiology and molecular biology and the conclusions drawn by the use of modern medical basic research methods will formulate the treatment principles on it.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed LSS need to be underwent PLIF or PLF
  2. and Patients who need surgery and are limited by knee extension greater than 10 °
  3. ineffective conservative treatment for 6 months
  4. patients have never relevant surgery before
  5. Participants will be volunteered randomly assigned to surgery group and observation group.

Exclusion Criteria:

  1. People have had similar lumbar or knee surgery
  2. patients with lumbar or knee joint tumor or congenital malformation
  3. there are contraindications of surgery such as infections and serious illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: group1
participant with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF)
Fremgangsmåte: PLIF
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Eksperimentell: group2
participant with total knee arthroplasty (TKA)
Fremgangsmåte: TKA
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Eksperimentell: group3
participant with PLIF and TKA on one stage
Fremgangsmåte: PLIF
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Fremgangsmåte: TKA
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Ingen inngripen: group4
participant without operation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body angle
Tidsramme: 6 months
Body angle is defined an angle of the shoulder and femoral trochanter connection and the greater trochanter and knee lateral condyle connection.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbar lordosis angle (LL)
Tidsramme: 6 months
Lumbar lordosis angle
6 months
Lumbar spinal area
Tidsramme: 6 months
measured by CT(GE light speed QX/i)
6 months
knee extension angle
Tidsramme: 6 months
The angle of knee extension the angle between the line connecting the greater trochanter of the femur and the lateral condyle of the femur and the line connecting the lateral condyle of the knee and the lateral condyle of the ankle.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haiying Liu, Department of spinal surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lumbar and Knee

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal Artrose

Kliniske studier på PLIF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere