Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly
2017. december 1. frissítette: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly and Formulation on Treatment Principles
The study has before mentioned the concept of "knee - spine syndrome" domestically, on the basement of which, the new study intends to perform another further study on the relationship between lumbar and lower extremity degenerative diseases.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosepective, single-center, factorial design, randomized study will be performed.
In this study, the 120 participants with degenerative lumbar and knees disease coped with the standard were included, then were assigned into 4 groups randomly.
The patients in 3 operation groups were treated with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF) or total knee arthroplasty (TKA) or both of them in one stage respectively and the forth group with no surgery.
The comparison between observation and operation group and the difference on self-control pre-and post-operatively in operation group within 6 months were measured and valuated.
The result will be formed by the correlation and causal relationship on sagittal parameters on photograph, biomechanics, neuroelectrophysiology and molecular biology and the conclusions drawn by the use of modern medical basic research methods will formulate the treatment principles on it.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed LSS need to be underwent PLIF or PLF
- and Patients who need surgery and are limited by knee extension greater than 10 °
- ineffective conservative treatment for 6 months
- patients have never relevant surgery before
- Participants will be volunteered randomly assigned to surgery group and observation group.
Exclusion Criteria:
- People have had similar lumbar or knee surgery
- patients with lumbar or knee joint tumor or congenital malformation
- there are contraindications of surgery such as infections and serious illness.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: group1
participant with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF)
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Kísérleti: group2
participant with total knee arthroplasty (TKA)
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Kísérleti: group3
participant with PLIF and TKA on one stage
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Nincs beavatkozás: group4
participant without operation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body angle
Időkeret: 6 months
|
Body angle is defined an angle of the shoulder and femoral trochanter connection and the greater trochanter and knee lateral condyle connection.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbar lordosis angle (LL)
Időkeret: 6 months
|
Lumbar lordosis angle
|
6 months
|
|
Lumbar spinal area
Időkeret: 6 months
|
measured by CT(GE light speed QX/i)
|
6 months
|
|
knee extension angle
Időkeret: 6 months
|
The angle of knee extension the angle between the line connecting the greater trochanter of the femur and the lateral condyle of the femur and the line connecting the lateral condyle of the knee and the lateral condyle of the ankle.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haiying Liu, Department of spinal surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murata Y, Takahashi K, Yamagata M, Hanaoka E, Moriya H. The knee-spine syndrome. Association between lumbar lordosis and extension of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jan;85(1):95-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b1.13389.
- Lin SI, Lin RM. Sensorimotor and balance function in older adults with lumbar nerve root compression. Clin Orthop Relat Res. 2002 Jan;(394):146-53. doi: 10.1097/00003086-200201000-00017.
- Matsuyama Y, Hasegawa Y, Yoshihara H, Tsuji T, Sakai Y, Nakamura H, Kawakami N, Kanemura T, Yukawa Y, Ishiguro N. Hip-spine syndrome: total sagittal alignment of the spine and clinical symptoms in patients with bilateral congenital hip dislocation. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2432-7. doi: 10.1097/01.brs.0000143671.67779.14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lumbar and Knee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .