Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly
1 декабря 2017 г. обновлено: Liu Haiying, Peking University People's Hospital
Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly and Formulation on Treatment Principles
The study has before mentioned the concept of "knee - spine syndrome" domestically, on the basement of which, the new study intends to perform another further study on the relationship between lumbar and lower extremity degenerative diseases.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A prosepective, single-center, factorial design, randomized study will be performed.
In this study, the 120 participants with degenerative lumbar and knees disease coped with the standard were included, then were assigned into 4 groups randomly.
The patients in 3 operation groups were treated with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF) or total knee arthroplasty (TKA) or both of them in one stage respectively and the forth group with no surgery.
The comparison between observation and operation group and the difference on self-control pre-and post-operatively in operation group within 6 months were measured and valuated.
The result will be formed by the correlation and causal relationship on sagittal parameters on photograph, biomechanics, neuroelectrophysiology and molecular biology and the conclusions drawn by the use of modern medical basic research methods will formulate the treatment principles on it.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed LSS need to be underwent PLIF or PLF
- and Patients who need surgery and are limited by knee extension greater than 10 °
- ineffective conservative treatment for 6 months
- patients have never relevant surgery before
- Participants will be volunteered randomly assigned to surgery group and observation group.
Exclusion Criteria:
- People have had similar lumbar or knee surgery
- patients with lumbar or knee joint tumor or congenital malformation
- there are contraindications of surgery such as infections and serious illness.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: group1
participant with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF)
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Экспериментальный: group2
participant with total knee arthroplasty (TKA)
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Экспериментальный: group3
participant with PLIF and TKA on one stage
|
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
|
|
Без вмешательства: group4
participant without operation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body angle
Временное ограничение: 6 months
|
Body angle is defined an angle of the shoulder and femoral trochanter connection and the greater trochanter and knee lateral condyle connection.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lumbar lordosis angle (LL)
Временное ограничение: 6 months
|
Lumbar lordosis angle
|
6 months
|
|
Lumbar spinal area
Временное ограничение: 6 months
|
measured by CT(GE light speed QX/i)
|
6 months
|
|
knee extension angle
Временное ограничение: 6 months
|
The angle of knee extension the angle between the line connecting the greater trochanter of the femur and the lateral condyle of the femur and the line connecting the lateral condyle of the knee and the lateral condyle of the ankle.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Haiying Liu, Department of spinal surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murata Y, Takahashi K, Yamagata M, Hanaoka E, Moriya H. The knee-spine syndrome. Association between lumbar lordosis and extension of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jan;85(1):95-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b1.13389.
- Lin SI, Lin RM. Sensorimotor and balance function in older adults with lumbar nerve root compression. Clin Orthop Relat Res. 2002 Jan;(394):146-53. doi: 10.1097/00003086-200201000-00017.
- Matsuyama Y, Hasegawa Y, Yoshihara H, Tsuji T, Sakai Y, Nakamura H, Kawakami N, Kanemura T, Yukawa Y, Ishiguro N. Hip-spine syndrome: total sagittal alignment of the spine and clinical symptoms in patients with bilateral congenital hip dislocation. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Nov 1;29(21):2432-7. doi: 10.1097/01.brs.0000143671.67779.14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar and Knee
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PLIF
-
Jos M. A. KuijlenЕще не набираютДегенеративный спондилолистез | Спондилолитический спондилолистез
-
University of CologneНеизвестныйСпондилолистез | Эрозивный остеохондроз L2-S1Германия
-
American British Cowdray Medical CenterНеизвестныйБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала | Спондилез | Спондилолистез | Нестабильность позвоночникаМексика
-
NuVasiveЗавершенныйПоясничный остеохондрозСоединенные Штаты
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesЗапись по приглашениюДегенеративная болезнь дисков (DDD)Соединенные Штаты
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...НеизвестныйПоясничный спондилолистезКитай
-
The London Spine CentreНеизвестныйДегенеративный поясничный спондилолистезКанада
-
The London Spine CentreНеизвестныйСтеноз позвоночного канала | Дегенеративный спондилолистезКанада
-
ExactechПрекращеноДегенеративное заболевание дисков | Спондилолистез | СтенозСоединенные Штаты