Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly

1. prosince 2017 aktualizováno: Liu Haiying, Peking University People's Hospital

Correlation Between the Lower Extremities and Lumbar Degenerative Diseases of the Elderly and Formulation on Treatment Principles

The study has before mentioned the concept of "knee - spine syndrome" domestically, on the basement of which, the new study intends to perform another further study on the relationship between lumbar and lower extremity degenerative diseases.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A prosepective, single-center, factorial design, randomized study will be performed. In this study, the 120 participants with degenerative lumbar and knees disease coped with the standard were included, then were assigned into 4 groups randomly. The patients in 3 operation groups were treated with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF) or total knee arthroplasty (TKA) or both of them in one stage respectively and the forth group with no surgery. The comparison between observation and operation group and the difference on self-control pre-and post-operatively in operation group within 6 months were measured and valuated. The result will be formed by the correlation and causal relationship on sagittal parameters on photograph, biomechanics, neuroelectrophysiology and molecular biology and the conclusions drawn by the use of modern medical basic research methods will formulate the treatment principles on it.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed LSS need to be underwent PLIF or PLF
  2. and Patients who need surgery and are limited by knee extension greater than 10 °
  3. ineffective conservative treatment for 6 months
  4. patients have never relevant surgery before
  5. Participants will be volunteered randomly assigned to surgery group and observation group.

Exclusion Criteria:

  1. People have had similar lumbar or knee surgery
  2. patients with lumbar or knee joint tumor or congenital malformation
  3. there are contraindications of surgery such as infections and serious illness.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: group1
participant with posterior lumbar interbody fusion(PLIF or PLF)
Postup: PLIF
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Experimentální: group2
participant with total knee arthroplasty (TKA)
Postup: TKA
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Experimentální: group3
participant with PLIF and TKA on one stage
Postup: PLIF
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Postup: TKA
Randomly include the 30 participants diagnosed LSS and knee arthritis or limited by knee extension greater than 10 °who need to be operated and then performed PLIF or PLF; include anothr ones of 30 need to be with the implementation of TKA;and another group with the same diagnosis will be underwent both of surgeries in one stage.
Žádný zásah: group4
participant without operation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body angle
Časové okno: 6 months
Body angle is defined an angle of the shoulder and femoral trochanter connection and the greater trochanter and knee lateral condyle connection.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbar lordosis angle (LL)
Časové okno: 6 months
Lumbar lordosis angle
6 months
Lumbar spinal area
Časové okno: 6 months
measured by CT(GE light speed QX/i)
6 months
knee extension angle
Časové okno: 6 months
The angle of knee extension the angle between the line connecting the greater trochanter of the femur and the lateral condyle of the femur and the line connecting the lateral condyle of the knee and the lateral condyle of the ankle.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiying Liu, Department of spinal surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lumbar and Knee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PLIF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit