Diagnostisk validering av legemiddelindusert søvnendoskopi (DISE)

Medikamentindusert søvnendoskopi (DISE) ble utviklet i 1991 som en teknikk for å karakterisere øvre luftveiskollaps hos pasienter med OSA. Med bruken av forskjellige øvre luftveisoperasjoner introdusert de siste årene, har DISE blitt stadig mer brukt av søvnkirurgen som et surrogat for luftveiskollaps under naturlig søvn for å skreddersy en kirurgisk tilnærming for hver pasient. Propofol- og/eller midazolam-infusjoner brukes vanligvis til sedasjon i disse tilfellene, men det er begrenset bevis som tyder på at disse bedøvelsesmidlene reproduserer naturlig søvnarkitektur. Derfor kan det ikke antas at kollapsmønsteret observert under DISE reflekterer naturlig søvn.

Målet med denne studien er å validere om kollapsmønsteret registrert under DISE gjenspeiler naturlig søvn. Videre har etterforskerne som mål å utvikle en kvantitativ in vivo-modell for luftveiskollaps for å fremme vår forståelse av patofysiologien til OSA. Dette vil de gjøre ved å sammenligne funnene fra DISE med aerodynamiske målinger fra øvre luftvei under naturlig søvn. Den foreslåtte teknikken vil bruke teknologier som allerede er godkjent av FDA for klinisk bruk. Kapasitanskretser, luftstrømssensorer og/eller trykktransdusere vil være opphengt i den øvre luftveiskanalen langs et tynt, lavt profilert og fleksibelt rør. I løpet av fase I av studien vil denne aerodynamiske sonden plasseres i OR under DISE langs de øvre luftveiene, nemlig i de retropalatale, retroglossale og hypofaryngeale regionene. Avlesninger vil bli korrelert og kalibrert med DISE-funn i sanntid. Under fase II vil disse sensorene igjen bli plassert i de samme pasientene under søvnstudier på kontoret. Resultatene fra søvnstudien vil bli analysert i sammenheng med OR-funn for å lage en aerodynamisk modell for naturlig søvn. Dette vil også tillate etterforskerne å vurdere om luftveisobservasjoner under DISE var gyldige representasjoner av naturlig søvn.