General Practitioner's Place in the Treatment of Fracture Osteoporosis in the Elderly (GEOFRAGE)
20. september 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Osteoporosis is a major public health problem.
Its screening and its treatment remain largely insufficient while therapies have demonstrated their effectiveness.
In the event of a severe fracture, the update of the 2016/2017 recommendations, prepared by the Research and Information Group on Osteoporosis and the French Rheumatology Society, concerning osteoporosis recommends a specific treatment with bisphosphonates as first-line treatment, without bone densitometry, regardless of age.
The frequency of prescribing anti-osteoporotic treatment as an outpatient after a fracture of the upper extremity of the femur is very low (2% to 21% according to the studies).
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- / The collection of patients' characteristics upon admission will be based on the computerized patient file and the paper file: socio-demographic data, co-morbidities, functional status, entry / exit treatments, place of residence, source, balance sheet hospital.
- / Determination with the treating doctor or the pharmacist of the prescriptions of the anti-osteoporotic treatments at 6 months of the hospital care.
- / Research factors associated with the prescription (or non-prescription) of anti-osteoporotic treatments.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Britain
-
Saint-Malo, Britain, Frankrike, 35400
- Hospital Center of Saint-Malo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated for a fracture of the upper extremity of the femur, included consecutively and retrospectively, during the period of October 2016 - June 2017 at the Saint-Malo Hospital Center
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 75 or over (hospitalization criteria in the pathway), admitted to the ortho-geriatric ward of the Saint Malo Hospital Center, treated for a fracture of the upper extremity of the femur.
Exclusion Criteria:
- High-energy fracture, pathological fractures (infection, tumor), persons of legal age subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frequency of prescription of anti-osteoporosis treatments.
Tidsramme: 6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Factors associated with the sub-prescription.
Tidsramme: Through study completion, an average of 4 months
|
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
|
Through study completion, an average of 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Belhomme, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_309_GEOFRAGE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .