- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03402958
General Practitioner's Place in the Treatment of Fracture Osteoporosis in the Elderly (GEOFRAGE)
20 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Osteoporosis is a major public health problem.
Its screening and its treatment remain largely insufficient while therapies have demonstrated their effectiveness.
In the event of a severe fracture, the update of the 2016/2017 recommendations, prepared by the Research and Information Group on Osteoporosis and the French Rheumatology Society, concerning osteoporosis recommends a specific treatment with bisphosphonates as first-line treatment, without bone densitometry, regardless of age.
The frequency of prescribing anti-osteoporotic treatment as an outpatient after a fracture of the upper extremity of the femur is very low (2% to 21% according to the studies).
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- / The collection of patients' characteristics upon admission will be based on the computerized patient file and the paper file: socio-demographic data, co-morbidities, functional status, entry / exit treatments, place of residence, source, balance sheet hospital.
- / Determination with the treating doctor or the pharmacist of the prescriptions of the anti-osteoporotic treatments at 6 months of the hospital care.
- / Research factors associated with the prescription (or non-prescription) of anti-osteoporotic treatments.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Britain
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Saint-Malo, Britain, Francia, 35400
- Hospital Center of Saint-Malo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients treated for a fracture of the upper extremity of the femur, included consecutively and retrospectively, during the period of October 2016 - June 2017 at the Saint-Malo Hospital Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 75 or over (hospitalization criteria in the pathway), admitted to the ortho-geriatric ward of the Saint Malo Hospital Center, treated for a fracture of the upper extremity of the femur.
Exclusion Criteria:
- High-energy fracture, pathological fractures (infection, tumor), persons of legal age subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequency of prescription of anti-osteoporosis treatments.
Lasso di tempo: 6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
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6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Factors associated with the sub-prescription.
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 months
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The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
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Through study completion, an average of 4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Belhomme, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17_309_GEOFRAGE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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