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General Practitioner's Place in the Treatment of Fracture Osteoporosis in the Elderly (GEOFRAGE)

20 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital
Osteoporosis is a major public health problem. Its screening and its treatment remain largely insufficient while therapies have demonstrated their effectiveness. In the event of a severe fracture, the update of the 2016/2017 recommendations, prepared by the Research and Information Group on Osteoporosis and the French Rheumatology Society, concerning osteoporosis recommends a specific treatment with bisphosphonates as first-line treatment, without bone densitometry, regardless of age. The frequency of prescribing anti-osteoporotic treatment as an outpatient after a fracture of the upper extremity of the femur is very low (2% to 21% according to the studies). The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age. Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. / The collection of patients' characteristics upon admission will be based on the computerized patient file and the paper file: socio-demographic data, co-morbidities, functional status, entry / exit treatments, place of residence, source, balance sheet hospital.
  2. / Determination with the treating doctor or the pharmacist of the prescriptions of the anti-osteoporotic treatments at 6 months of the hospital care.
  3. / Research factors associated with the prescription (or non-prescription) of anti-osteoporotic treatments.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Britain
      • Saint-Malo, Britain, Francia, 35400
        • Hospital Center of Saint-Malo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients treated for a fracture of the upper extremity of the femur, included consecutively and retrospectively, during the period of October 2016 - June 2017 at the Saint-Malo Hospital Center

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects aged 75 or over (hospitalization criteria in the pathway), admitted to the ortho-geriatric ward of the Saint Malo Hospital Center, treated for a fracture of the upper extremity of the femur.

Exclusion Criteria:

  • High-energy fracture, pathological fractures (infection, tumor), persons of legal age subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, guardianship), persons deprived of their liberty.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frequency of prescription of anti-osteoporosis treatments.
Periodo de tiempo: 6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factors associated with the sub-prescription.
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 4 months
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age. Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
Through study completion, an average of 4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Belhomme, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17_309_GEOFRAGE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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