- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03402958
General Practitioner's Place in the Treatment of Fracture Osteoporosis in the Elderly (GEOFRAGE)
20 september 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Osteoporosis is a major public health problem.
Its screening and its treatment remain largely insufficient while therapies have demonstrated their effectiveness.
In the event of a severe fracture, the update of the 2016/2017 recommendations, prepared by the Research and Information Group on Osteoporosis and the French Rheumatology Society, concerning osteoporosis recommends a specific treatment with bisphosphonates as first-line treatment, without bone densitometry, regardless of age.
The frequency of prescribing anti-osteoporotic treatment as an outpatient after a fracture of the upper extremity of the femur is very low (2% to 21% according to the studies).
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- / The collection of patients' characteristics upon admission will be based on the computerized patient file and the paper file: socio-demographic data, co-morbidities, functional status, entry / exit treatments, place of residence, source, balance sheet hospital.
- / Determination with the treating doctor or the pharmacist of the prescriptions of the anti-osteoporotic treatments at 6 months of the hospital care.
- / Research factors associated with the prescription (or non-prescription) of anti-osteoporotic treatments.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Britain
-
Saint-Malo, Britain, Frankrijk, 35400
- Hospital Center of Saint-Malo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated for a fracture of the upper extremity of the femur, included consecutively and retrospectively, during the period of October 2016 - June 2017 at the Saint-Malo Hospital Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 75 or over (hospitalization criteria in the pathway), admitted to the ortho-geriatric ward of the Saint Malo Hospital Center, treated for a fracture of the upper extremity of the femur.
Exclusion Criteria:
- High-energy fracture, pathological fractures (infection, tumor), persons of legal age subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequency of prescription of anti-osteoporosis treatments.
Tijdsspanne: 6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factors associated with the sub-prescription.
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 4 months
|
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
|
Through study completion, an average of 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Belhomme, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17_309_GEOFRAGE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .