- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402958
General Practitioner's Place in the Treatment of Fracture Osteoporosis in the Elderly (GEOFRAGE)
20 september 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Osteoporosis is a major public health problem.
Its screening and its treatment remain largely insufficient while therapies have demonstrated their effectiveness.
In the event of a severe fracture, the update of the 2016/2017 recommendations, prepared by the Research and Information Group on Osteoporosis and the French Rheumatology Society, concerning osteoporosis recommends a specific treatment with bisphosphonates as first-line treatment, without bone densitometry, regardless of age.
The frequency of prescribing anti-osteoporotic treatment as an outpatient after a fracture of the upper extremity of the femur is very low (2% to 21% according to the studies).
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- / The collection of patients' characteristics upon admission will be based on the computerized patient file and the paper file: socio-demographic data, co-morbidities, functional status, entry / exit treatments, place of residence, source, balance sheet hospital.
- / Determination with the treating doctor or the pharmacist of the prescriptions of the anti-osteoporotic treatments at 6 months of the hospital care.
- / Research factors associated with the prescription (or non-prescription) of anti-osteoporotic treatments.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Britain
-
Saint-Malo, Britain, Frankrike, 35400
- Hospital Center of Saint-Malo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients treated for a fracture of the upper extremity of the femur, included consecutively and retrospectively, during the period of October 2016 - June 2017 at the Saint-Malo Hospital Center
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects aged 75 or over (hospitalization criteria in the pathway), admitted to the ortho-geriatric ward of the Saint Malo Hospital Center, treated for a fracture of the upper extremity of the femur.
Exclusion Criteria:
- High-energy fracture, pathological fractures (infection, tumor), persons of legal age subject to legal protection (safeguard of justice, guardianship, guardianship), persons deprived of their liberty.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of prescription of anti-osteoporosis treatments.
Tidsram: 6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
6 months after surgical management for fracture of the upper end of the femur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Factors associated with the sub-prescription.
Tidsram: Through study completion, an average of 4 months
|
The main factors associated with non-prescription found are co-morbidities (charlson score> 6), dementia, obesity (BMI> 30), chronic alcoholism, male sex, polypharmacy> 4, age.
Conversely, the factors associated with prescribing are recurrent falls (> 2 / year), a history of osteoporotic fracture, an Iso Resource Group> 3, female sex, and corticosteroid therapy.
|
Through study completion, an average of 4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Belhomme, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_309_GEOFRAGE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .