Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernespill for å forbedre utøvende funksjon i São Paulo, Brasil

6. april 2018 oppdatert av: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Brain Games: Et barnehagebasert program for tidlig intervensjon for å forbedre barnas utøvende funksjon og selvkontrollferdigheter i São Paulo, Brasil

En voksende mengde forskning har fremhevet den kritiske betydningen av barns selvregulering og eksekutive funksjonsevner for deres skoleprestasjoner så vel som for deres senere livsresultater. Fra rundt treårsalderen har barn et unikt potensial til å forbedre disse ferdighetene og etablere positiv atferd som vil støtte dem i skolen og livet.

Dette prosjektet vil tilpasse, implementere og evaluere effektiviteten av intervensjonspakken Brain Games som et verktøy for å forbedre barns selvregulering og eksekutive funksjonsferdigheter. Brain Games ble utviklet som en del av en større atferdsintervensjonspakke i USA, og er designet for å bygge de grunnleggende selvreguleringsferdighetene som barn trenger for å lykkes på skolen så vel som senere i livet. Brain Games-pensumet vil bli tilpasset Brasil, og evaluert gjennom en 12 måneders randomisert kontrollert studie med 60 barnehager i São Paulo for å vurdere dens innvirkning på barns selvregulering og utøvende funksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om Brasil har gjort store anstrengelser for å forbedre barns tilgang til tidlig barneomsorg og utdanning, fokuserer de fleste av Brasils (så vel som andre lands) programmer for tidlig barndom på omsorg og tidlig læring, inkludert tidlig lese- og regneferdighet. Relativt lite oppmerksomhet gis for tiden til utviklingen av de ikke-akademiske selvregulerings- og eksekutive funksjonsferdighetene som har vist seg å være avgjørende for barns skolegang så vel som senere livsresultater. Hovedideen med dette prosjektet er å tilpasse Brain Games – en evidensbasert, skalerbar intervensjonspakke utviklet for USA – til den brasilianske konteksten, og å vurdere dens innvirkning på barns selvregulering og eksekutive funksjonsevner gjennom en randomisert kontrollert studie.

Brain Games-pakken består av en serie spill og øvelser designet for små barn i klasserom. Brain Games er en ny, «kerneisert» tilnærming til intervensjon, med enkle og diskrete frittstående aktiviteter som enkelt kan integreres i rutinemessig drift ved barnehager med begrenset opplæring og veiledning av senterpersonalet.

Det foreslåtte prosjektet legemliggjør prinsippet om integrert innovasjon; den viktigste vitenskapelige nyvinningen er utviklingen og valideringen av en ny, kjerneisert, eksekutivt fungerende intervensjonspakke for Brasil. Tiltakspakken skal utformes for, og implementeres gjennom den offentlige barnehageseksjonen; fra et sosialt perspektiv er hovedinnovasjonen å øke kvaliteten på omsorgen sosialt vanskeligstilte barn oppnådd i offentlig barnevern. Fra et forretningsperspektiv er selve intervensjonen bærekraftig og skalerbar, siden hovedelementene allerede er utviklet i USA, opplæringen er minimal og materialkostnadene er lave. Videre består intervensjonen av spill som er enkle og morsomme å spille for barn, og som enkelt kan legges til den eksisterende læreplanen. Hvis forsøket er vellykket, vil intervensjonspakken kunne og sannsynligvis bli rullet ut i større skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 3 år, 0 dager til 4 år, 364 dager ved baseline
  • deltar på offentlige barnehager og førskoler i São Paulos vestlige region

Ekskluderingskriterier:

  • barn yngre enn 3 år eller eldre enn 4 år ved baseline
  • ikke går i offentlige barnehager og førskoler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

300 barn i de tilfeldig utvalgte barnehageklasserommene mottar Hjernelek-intervensjonen.

Brain Games-intervensjonen vi foreslår i dette prosjektet er utformet for å utfylle og forbedre gjeldende regjeringsinnsats. Gitt viktigheten av utøvende funksjonsevner og den høye plastisiteten rundt treårsalderen, kan tidlige programmer som de som er foreslått her være det mest effektive verktøyet for å redusere sosioøkonomiske og generasjonsforskjeller, og dermed fint utfylle gjeldende sosial beskyttelsespolitikk.

Intervensjonspakken Brain Games brukes som et verktøy for å forbedre barns selvregulering og eksekutive funksjonsevner. Brain Games ble utviklet som en del av en større atferdsintervensjonspakke i USA, og er designet for å bygge de grunnleggende selvreguleringsferdighetene som barn trenger for å lykkes på skolen så vel som senere i livet. Spillene er laget for å spilles i klasserommet mellom vanlige aktiviteter.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
300 barn i de tilfeldig utvalgte barnehageklasserommene mottar den vanlige brasilianske læreplanen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende barnefunksjoner
Tidsramme: Sluttlinjevurderinger - etter 12 måneders intervensjonslevering, planlagt til april 2019
Utøvende barnefunksjoner vil være en sammensatt poengsum basert på tre tester utført med alle barn ved sluttlinjen: en hjerte-og-blomst-test utført på nettbrett, en blyant-trykk-test og IDELA-eksekutive funksjonsvurdering. Den sammensatte poengsummen vil bli beregnet ved hjelp av hovedkomponentanalyse av de normaliserte poengsummene i de tre testene.
Sluttlinjevurderinger - etter 12 måneders intervensjonslevering, planlagt til april 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skoleberedskap
Tidsramme: Sluttlinjeundersøkelse - etter 12 måneders intervensjon; planlagt til april 2019
Skoleberedskap vil bli vurdert ved hjelp av IDELA-verktøyet
Sluttlinjeundersøkelse - etter 12 måneders intervensjon; planlagt til april 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Brentani, PhD, USao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

16. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1707-09236

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Intervensjonsmateriell vil bli delt med regjeringen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utøvende funksjon

Kliniske studier på Hjernespill

3
Abonnere