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Jogos cerebrais para melhorar a função executiva em São Paulo, Brasil

6 de abril de 2018 atualizado por: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Jogos cerebrais: um programa de intervenção precoce baseado em creches para melhorar a função executiva e as habilidades de autocontrole de crianças em São Paulo, Brasil

Um crescente corpo de pesquisa destacou a importância crítica da auto-regulação e das habilidades de função executiva das crianças para seu desempenho escolar, bem como para seus resultados posteriores na vida. A partir dos três anos de idade, as crianças têm um potencial único para melhorar essas habilidades e estabelecer comportamentos positivos que as apoiarão na escola e na vida.

Este projeto irá adaptar, implementar e avaliar a eficácia do pacote de intervenção Brain Games como uma ferramenta para melhorar a auto-regulação e as habilidades de função executiva das crianças. Os Brain Games foram desenvolvidos como parte de um pacote de intervenção comportamental mais amplo nos EUA e são projetados para desenvolver as habilidades fundamentais de autorregulação de que as crianças precisam para ter sucesso na escola e também mais tarde na vida. O currículo de Brain Games será adaptado para o Brasil e avaliado por meio de um estudo randomizado controlado de 12 meses com 60 creches em São Paulo para avaliar seu impacto na auto-regulação e nas habilidades de funcionamento executivo das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o Brasil tenha feito grandes esforços para melhorar o acesso das crianças a cuidados e educação na primeira infância, a maior parte da programação da primeira infância no Brasil (assim como em outros países) concentra-se em cuidados e aprendizagem precoce, incluindo alfabetização e matemática. Relativamente pouca atenção é atualmente dada ao desenvolvimento da auto-regulação não acadêmica e habilidades de funções executivas que se mostraram críticas para a escolaridade das crianças, bem como para os resultados posteriores da vida. A ideia principal deste projeto é adaptar Brain Games - um pacote de intervenção escalável e baseado em evidências desenvolvido para os EUA - para o contexto brasileiro e avaliar seu impacto na auto-regulação e nas habilidades de funcionamento executivo das crianças por meio de um estudo controlado randomizado.

O pacote Brain Games consiste em uma série de jogos e exercícios projetados para crianças pequenas em ambientes de sala de aula. Os Brain Games são uma nova abordagem "kernelizada" de intervenção, com atividades autônomas simples e discretas que podem ser facilmente integradas às operações de rotina em creches com uma quantidade limitada de treinamento e supervisão da equipe do centro.

O projeto proposto concretiza o princípio da Inovação Integrada; a principal inovação científica é o desenvolvimento e validação de um novo pacote de intervenção de funcionamento executivo kernelizado para o Brasil. O pacote de intervenção será elaborado e implementado por meio da seção pública de atendimento à primeira infância; do ponto de vista social, a principal inovação é aumentar a qualidade do atendimento às crianças socialmente desfavorecidas obtidas nas creches públicas. Do ponto de vista empresarial, a intervenção em si é sustentável e escalável, pois seus principais elementos já foram desenvolvidos nos EUA, o treinamento é mínimo e os custos de material são baixos. Além disso, a intervenção consiste em jogos que são fáceis e divertidos de jogar para as crianças e podem ser facilmente adicionados ao currículo existente. Se o teste for bem-sucedido, o pacote de intervenção poderia e provavelmente seria implementado em maior escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexandra V Brentani, PhD
  • Número de telefone: +551126618803
  • E-mail: alexandra@usp.br

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 3 anos, 0 dias a 4 anos, 364 dias no início do estudo
  • frequentando creches e pré-escolas públicas da zona oeste de São Paulo

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 3 anos ou maiores de 4 anos no início do estudo
  • não frequentar creches e pré-escolas públicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção

300 crianças nas salas de aula da creche selecionadas aleatoriamente recebendo a intervenção Brain Games.

A intervenção Brain Games que propomos neste projeto é projetada para complementar e melhorar os esforços atuais do governo. Dada a importância das habilidades de funcionamento executivo e a alta plasticidade em torno dos três anos de idade, programas iniciais como os aqui propostos podem ser a ferramenta mais eficaz para reduzir as disparidades socioeconômicas e intergeracionais e, assim, complementar bem as atuais políticas de proteção social.

O pacote de intervenção Brain Games é usado como uma ferramenta para melhorar a auto-regulação e as habilidades de função executiva das crianças. Os Brain Games foram desenvolvidos como parte de um pacote de intervenção comportamental mais amplo nos EUA e são projetados para desenvolver as habilidades fundamentais de autorregulação de que as crianças precisam para ter sucesso na escola e também mais tarde na vida. Os jogos são projetados para serem jogados na sala de aula entre as atividades regulares.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
300 crianças nas salas de aula das creches selecionadas aleatoriamente que recebem o currículo regular brasileiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções executivas infantis
Prazo: Avaliações finais - após 12 meses de entrega da intervenção, agendada para abril de 2019
As funções executivas da criança serão uma pontuação composta com base em três testes conduzidos com todas as crianças no final: um teste de corações e flores realizado em tablets, um teste de toque de lápis e a avaliação de funcionamento executivo IDELA. A pontuação composta será calculada usando a análise de componentes principais das pontuações normalizadas nos três testes.
Avaliações finais - após 12 meses de entrega da intervenção, agendada para abril de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão escolar
Prazo: Pesquisa final - após 12 meses de intervenção; agendado para abril de 2019
A prontidão escolar será avaliada usando a ferramenta IDELA
Pesquisa final - após 12 meses de intervenção; agendado para abril de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Brentani, PhD, USao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1707-09236

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os materiais de intervenção serão partilhados com o Governo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jogos cerebrais

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