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提高巴西圣保罗执行功能的脑力游戏

2018年4月6日 更新者:Alexandra Brentani、University of Sao Paulo

脑力游戏:一项以托儿所为基础的早期干预计划,旨在提高巴西圣保罗儿童的执行功能和自我控制技能

越来越多的研究强调了儿童的自我调节和执行功能技能对于他们在学校的表现以及他们以后的生活成果至关重要。 从三岁左右开始,孩子们具有独特的潜力来提高这些技能并建立积极的行为,以支持他们在学校和生活中的表现。

该项目将调整、实施和评估 Brain Games 干预包的有效性,作为提高儿童自我调节和执行功能技能的工具。 脑力游戏是作为美国更大的行为干预包的一部分开发的,旨在培养儿童在学校和以后的生活中取得成功所需的基本自我调节技能。 Brain Games 课程将根据巴西情况进行调整,并通过在圣保罗对 60 个托儿所进行的为期 12 个月的随机对照试验进行评估,以评估其对儿童自我调节和执行功能技能的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

尽管巴西为改善儿童获得幼儿保育和教育的机会做出了重大努力,但巴西(以及其他国家/地区)的大部分幼儿计划都侧重于保育和早期学习,包括早期识字和算术。 目前对非学术自我调节和执行功能技能的发展给予的关注相对较少,这些技能已被证明对儿童的学业和以后的生活结果至关重要。 该项目的主要思想是将 Brain Games(一种为美国开发的基于证据的、可扩展的干预包)适应巴西的情况,并通过随机对照试验评估其对儿童自我调节和执行功能技能的影响。

Brain Games 套装包含一系列专为课堂环境中的幼儿设计的游戏和练习。 脑力游戏是一种新的“内核化”干预方法,具有简单和离散的独立活动,可以很容易地集成到托儿所的日常操作中,只需对中心工作人员进行有限的培训和监督。

拟议项目体现了集成创新的原则;主要的科学创新是为巴西开发和验证一种新的核心化执行功能干预包。 干预包将针对公共幼儿保育部门设计并通过其实施;从社会的角度来看,主要的创新是提高社会弱势儿童在公共托儿所获得的照料质量。 从商业角度来看,干预本身是可持续和可扩展的,因为其主要元素已经在美国开发,培训最少,材料成本低。 此外,干预包括对孩子们来说简单有趣的游戏,并且可以很容易地添加到现有课程中。 如果试验成功,干预包可以而且很可能会更大规模地推出。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandra V Brentani, PhD
  • 电话号码:+551126618803
  • 邮箱alexandra@usp.br

研究联系人备份

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、01246903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 4年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 3 岁,0 天到 4 岁,基线时 364 天
  • 参加圣保罗西部地区的公共托儿所和学前班

排除标准:

  • 基线时 3 岁以下或 4 岁以上的儿童
  • 不上公共托儿所和学前班

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

随机选择的托儿所教室中的 300 名儿童接受脑力游戏干预。

我们在这个项目中提出的脑力游戏干预旨在补充和改进当前政府的努力。 鉴于执行功能的重要性和三岁左右的高可塑性,像这里提出的早期计划可能是减少社会经济和代际差距的最有效工具,从而很好地补充当前的社会保护政策。

Brain Games 干预包用作提高儿童自我调节和执行功能技能的工具。 脑力游戏是作为美国更大的行为干预包的一部分开发的,旨在培养儿童在学校和以后的生活中取得成功所需的基本自我调节技能。 这些游戏旨在在常规活动之间在课堂上进行。
NO_INTERVENTION:控制组
随机选择的托儿所教室中的 300 名儿童接受常规巴西课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子执行功能
大体时间:终线评估 - 经过 12 个月的干预实施,计划于 2019 年 4 月进行
儿童执行功能将是一个综合分数,该分数基于对端线所有儿童进行的三项测试:在平板电脑上进行的心花测试、铅笔敲击测试和 IDELA 执行功能评估。 将使用三个测试中归一化分数的主成分分析来计算综合分数。
终线评估 - 经过 12 个月的干预实施,计划于 2019 年 4 月进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入学准备
大体时间:最终调查——干预 12 个月后;计划于2019年4月
入学准备情况将使用 IDELA 工具进行评估
最终调查——干预 12 个月后;计划于2019年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月16日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月6日

首次发布 (实际的)

2018年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月6日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1707-09236

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

干预材料将与政府共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

益智游戏的临床试验

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