Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Right Ventricular Pulmonary Vascular Interaction in Pulmonary Hypertension

1. mai 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
The goals of this study were two-fold. First, the attempt to quantify the relationships between pulmonary arterial stiffness, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH). Second, the attempt to quantify the effects of exercise on pulmonary arterial stiffness, pulmonary vascular resistance, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with PAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The goals of this study are to quantify right ventricular-pulmonary vascular interactions in different types of PAH, to determine the temporal changes in these interactions with PAH progression and to quantify the effects of exercise on right ventricular function. The inclusion of the subpopulation of PAH patients with systemic sclerosis (SSc) was a result of the anticipation that this group has worse arterial stiffening than other groups, and consequently more inefficient right ventricular-pulmonary vascular interactions, which account for their worse prognosis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of pulmonary arterial hypertension or a subtype
  2. Referred for right heart catheterization
  3. Age between 18 and 80 years
  4. New York Heart Association (NYHA) functional class I, II, or III

Exclusion Criteria:

  1. Recent syncope (within 1 year)
  2. Severe skeletal or muscle abnormalities prohibiting exercise
  3. Mixed etiology pulmonary arterial hypertension

  4. Severe lung disease

    1. Test results indicating severe obstruction
    2. Total lung capacity < 60%
  5. Pregnancy or breastfeeding
  6. NYHA class IV patient
  7. Contraindications to magnetic resonance imaging
  8. Kidney dysfunction as determined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of < 30 mL/min/1.73m2
  9. Contraindication to gadolinium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patient
A research MRI scan with exercise will be obtained in conjunction with standard of care cardiopulmonary testing.
Enhet: Magnetic Resonance Imaging (MRI) with exercise
MRI scan with a novel exercise device.
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The primary outcome is to comprehensively quantify right ventricular and pulmonary vascular function at rest and with exercise using magnetic resonance imaging.
Tidsramme: Up to 24 months
The hypotheses will be tested by comprehensively quantifying ventricular and vascular function in subjects with idiopathic pulmonary arterial hypertension, systemic sclerosis pulmonary arterial hypertension, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension, using investigational magnetic resonance angiography techniques.
Up to 24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Francois, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1526
  • 1R01HL105598-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetic Resonance Imaging (MRI) with exercise

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere