Right Ventricular Pulmonary Vascular Interaction in Pulmonary Hypertension
1 maggio 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
The goals of this study were two-fold.
First, the attempt to quantify the relationships between pulmonary arterial stiffness, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Second, the attempt to quantify the effects of exercise on pulmonary arterial stiffness, pulmonary vascular resistance, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with PAH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The goals of this study are to quantify right ventricular-pulmonary vascular interactions in different types of PAH, to determine the temporal changes in these interactions with PAH progression and to quantify the effects of exercise on right ventricular function.
The inclusion of the subpopulation of PAH patients with systemic sclerosis (SSc) was a result of the anticipation that this group has worse arterial stiffening than other groups, and consequently more inefficient right ventricular-pulmonary vascular interactions, which account for their worse prognosis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension or a subtype
- Referred for right heart catheterization
- Age between 18 and 80 years
- New York Heart Association (NYHA) functional class I, II, or III
Exclusion Criteria:
- Recent syncope (within 1 year)
- Severe skeletal or muscle abnormalities prohibiting exercise
- Mixed etiology pulmonary arterial hypertension
Severe lung disease
- Test results indicating severe obstruction
- Total lung capacity < 60%
- Pregnancy or breastfeeding
- NYHA class IV patient
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Kidney dysfunction as determined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of < 30 mL/min/1.73m2
- Contraindication to gadolinium
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patient
A research MRI scan with exercise will be obtained in conjunction with standard of care cardiopulmonary testing.
|
MRI scan with a novel exercise device.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The primary outcome is to comprehensively quantify right ventricular and pulmonary vascular function at rest and with exercise using magnetic resonance imaging.
Lasso di tempo: Up to 24 months
|
The hypotheses will be tested by comprehensively quantifying ventricular and vascular function in subjects with idiopathic pulmonary arterial hypertension, systemic sclerosis pulmonary arterial hypertension, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension, using investigational magnetic resonance angiography techniques.
|
Up to 24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Francois, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1526
- 1R01HL105598-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .