Right Ventricular Pulmonary Vascular Interaction in Pulmonary Hypertension
1 mei 2018 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
The goals of this study were two-fold.
First, the attempt to quantify the relationships between pulmonary arterial stiffness, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Second, the attempt to quantify the effects of exercise on pulmonary arterial stiffness, pulmonary vascular resistance, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with PAH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The goals of this study are to quantify right ventricular-pulmonary vascular interactions in different types of PAH, to determine the temporal changes in these interactions with PAH progression and to quantify the effects of exercise on right ventricular function.
The inclusion of the subpopulation of PAH patients with systemic sclerosis (SSc) was a result of the anticipation that this group has worse arterial stiffening than other groups, and consequently more inefficient right ventricular-pulmonary vascular interactions, which account for their worse prognosis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension or a subtype
- Referred for right heart catheterization
- Age between 18 and 80 years
- New York Heart Association (NYHA) functional class I, II, or III
Exclusion Criteria:
- Recent syncope (within 1 year)
- Severe skeletal or muscle abnormalities prohibiting exercise
- Mixed etiology pulmonary arterial hypertension
Severe lung disease
- Test results indicating severe obstruction
- Total lung capacity < 60%
- Pregnancy or breastfeeding
- NYHA class IV patient
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Kidney dysfunction as determined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of < 30 mL/min/1.73m2
- Contraindication to gadolinium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patient
A research MRI scan with exercise will be obtained in conjunction with standard of care cardiopulmonary testing.
|
MRI scan with a novel exercise device.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The primary outcome is to comprehensively quantify right ventricular and pulmonary vascular function at rest and with exercise using magnetic resonance imaging.
Tijdsspanne: Up to 24 months
|
The hypotheses will be tested by comprehensively quantifying ventricular and vascular function in subjects with idiopathic pulmonary arterial hypertension, systemic sclerosis pulmonary arterial hypertension, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension, using investigational magnetic resonance angiography techniques.
|
Up to 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Francois, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1526
- 1R01HL105598-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .