Right Ventricular Pulmonary Vascular Interaction in Pulmonary Hypertension
2018. május 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison
The goals of this study were two-fold.
First, the attempt to quantify the relationships between pulmonary arterial stiffness, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Second, the attempt to quantify the effects of exercise on pulmonary arterial stiffness, pulmonary vascular resistance, right ventricular function and the efficiency of ventricular-vascular interactions in patients with PAH.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The goals of this study are to quantify right ventricular-pulmonary vascular interactions in different types of PAH, to determine the temporal changes in these interactions with PAH progression and to quantify the effects of exercise on right ventricular function.
The inclusion of the subpopulation of PAH patients with systemic sclerosis (SSc) was a result of the anticipation that this group has worse arterial stiffening than other groups, and consequently more inefficient right ventricular-pulmonary vascular interactions, which account for their worse prognosis.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of pulmonary arterial hypertension or a subtype
- Referred for right heart catheterization
- Age between 18 and 80 years
- New York Heart Association (NYHA) functional class I, II, or III
Exclusion Criteria:
- Recent syncope (within 1 year)
- Severe skeletal or muscle abnormalities prohibiting exercise
- Mixed etiology pulmonary arterial hypertension
Severe lung disease
- Test results indicating severe obstruction
- Total lung capacity < 60%
- Pregnancy or breastfeeding
- NYHA class IV patient
- Contraindications to magnetic resonance imaging
- Kidney dysfunction as determined by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of < 30 mL/min/1.73m2
- Contraindication to gadolinium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patient
A research MRI scan with exercise will be obtained in conjunction with standard of care cardiopulmonary testing.
|
MRI scan with a novel exercise device.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The primary outcome is to comprehensively quantify right ventricular and pulmonary vascular function at rest and with exercise using magnetic resonance imaging.
Időkeret: Up to 24 months
|
The hypotheses will be tested by comprehensively quantifying ventricular and vascular function in subjects with idiopathic pulmonary arterial hypertension, systemic sclerosis pulmonary arterial hypertension, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension, using investigational magnetic resonance angiography techniques.
|
Up to 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Francois, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1526
- 1R01HL105598-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .