- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03562013
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery
9. oktober 2019 oppdatert av: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery: a Pilot Study
A systematic review examining outpatient opioid use identified only three pediatric studies published between 2015 and 2016.
Of these three, two studies had a short-term follow up with patients at three days after discharge; moreover, these three studies were limited by focusing on one surgical population, restriction of data to 0-12 yr old participants, and the other being a brief report.
As a result, there are no pediatric studies that have examined opioid use amongst 0-18 yr olds, across multiple surgery types, and beyond 3 days after discharge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This study is being done to learn how long children (0-18 yrs) needed to use the prescribed opioid medication for and how families can be better prepared to provide adequate and safe pain management at home.
Follow up will take place 28 days after discharge from the hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Any child (0-18 years) who has undergone a surgical procedure at The Hospital for Sick Children within 7 days of discharge.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Families are filling a prescription for opioid medications at Shoppers Drug Mart at The Hospital for Sick Children
- Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required)
Exclusion Criteria:
- Child has used opioid medication at home within 6 months before the date of their surgical procedure
- Child has history of chronic pain
- Child is being discharged to a rehabilitation facility anticipated
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Questionnaire on Opioid use
Tidsramme: 28 days following discharge from hospital
|
Questionnaire on how families provide adequate and safe pain management at home
|
28 days following discharge from hospital
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conor Mc Donnell, MD, Staff Anesthesiologist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Caldeira-Kulbakas M, Stratton C, Roy R, Bordman W, Mc Donnell C. A prospective observational study of pediatric opioid prescribing at postoperative discharge: how much is actually used? Can J Anaesth. 2020 Jul;67(7):866-876. doi: 10.1007/s12630-020-01616-5. Epub 2020 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000060801
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .