Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery
9 de octubre de 2019 actualizado por: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery: a Pilot Study
A systematic review examining outpatient opioid use identified only three pediatric studies published between 2015 and 2016.
Of these three, two studies had a short-term follow up with patients at three days after discharge; moreover, these three studies were limited by focusing on one surgical population, restriction of data to 0-12 yr old participants, and the other being a brief report.
As a result, there are no pediatric studies that have examined opioid use amongst 0-18 yr olds, across multiple surgery types, and beyond 3 days after discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study is being done to learn how long children (0-18 yrs) needed to use the prescribed opioid medication for and how families can be better prepared to provide adequate and safe pain management at home.
Follow up will take place 28 days after discharge from the hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Any child (0-18 years) who has undergone a surgical procedure at The Hospital for Sick Children within 7 days of discharge.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Families are filling a prescription for opioid medications at Shoppers Drug Mart at The Hospital for Sick Children
- Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required)
Exclusion Criteria:
- Child has used opioid medication at home within 6 months before the date of their surgical procedure
- Child has history of chronic pain
- Child is being discharged to a rehabilitation facility anticipated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Questionnaire on Opioid use
Periodo de tiempo: 28 days following discharge from hospital
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Questionnaire on how families provide adequate and safe pain management at home
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28 days following discharge from hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Conor Mc Donnell, MD, Staff Anesthesiologist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Caldeira-Kulbakas M, Stratton C, Roy R, Bordman W, Mc Donnell C. A prospective observational study of pediatric opioid prescribing at postoperative discharge: how much is actually used? Can J Anaesth. 2020 Jul;67(7):866-876. doi: 10.1007/s12630-020-01616-5. Epub 2020 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000060801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .