Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery
9 октября 2019 г. обновлено: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery: a Pilot Study
A systematic review examining outpatient opioid use identified only three pediatric studies published between 2015 and 2016.
Of these three, two studies had a short-term follow up with patients at three days after discharge; moreover, these three studies were limited by focusing on one surgical population, restriction of data to 0-12 yr old participants, and the other being a brief report.
As a result, there are no pediatric studies that have examined opioid use amongst 0-18 yr olds, across multiple surgery types, and beyond 3 days after discharge.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study is being done to learn how long children (0-18 yrs) needed to use the prescribed opioid medication for and how families can be better prepared to provide adequate and safe pain management at home.
Follow up will take place 28 days after discharge from the hospital.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any child (0-18 years) who has undergone a surgical procedure at The Hospital for Sick Children within 7 days of discharge.
Описание
Inclusion Criteria:
- Families are filling a prescription for opioid medications at Shoppers Drug Mart at The Hospital for Sick Children
- Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required)
Exclusion Criteria:
- Child has used opioid medication at home within 6 months before the date of their surgical procedure
- Child has history of chronic pain
- Child is being discharged to a rehabilitation facility anticipated
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Questionnaire on Opioid use
Временное ограничение: 28 days following discharge from hospital
|
Questionnaire on how families provide adequate and safe pain management at home
|
28 days following discharge from hospital
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conor Mc Donnell, MD, Staff Anesthesiologist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Caldeira-Kulbakas M, Stratton C, Roy R, Bordman W, Mc Donnell C. A prospective observational study of pediatric opioid prescribing at postoperative discharge: how much is actually used? Can J Anaesth. 2020 Jul;67(7):866-876. doi: 10.1007/s12630-020-01616-5. Epub 2020 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1000060801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .