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Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery

9 ottobre 2019 aggiornato da: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery: a Pilot Study

A systematic review examining outpatient opioid use identified only three pediatric studies published between 2015 and 2016. Of these three, two studies had a short-term follow up with patients at three days after discharge; moreover, these three studies were limited by focusing on one surgical population, restriction of data to 0-12 yr old participants, and the other being a brief report. As a result, there are no pediatric studies that have examined opioid use amongst 0-18 yr olds, across multiple surgery types, and beyond 3 days after discharge.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study is being done to learn how long children (0-18 yrs) needed to use the prescribed opioid medication for and how families can be better prepared to provide adequate and safe pain management at home. Follow up will take place 28 days after discharge from the hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any child (0-18 years) who has undergone a surgical procedure at The Hospital for Sick Children within 7 days of discharge.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Families are filling a prescription for opioid medications at Shoppers Drug Mart at The Hospital for Sick Children
  • Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required)

Exclusion Criteria:

  • Child has used opioid medication at home within 6 months before the date of their surgical procedure
  • Child has history of chronic pain
  • Child is being discharged to a rehabilitation facility anticipated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionnaire on Opioid use
Lasso di tempo: 28 days following discharge from hospital
Questionnaire on how families provide adequate and safe pain management at home
28 days following discharge from hospital

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Conor Mc Donnell, MD, Staff Anesthesiologist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000060801

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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