- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03562013
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery
9. října 2019 aktualizováno: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children
Family Experience of Home Opioid Use After Pediatric Surgery: a Pilot Study
A systematic review examining outpatient opioid use identified only three pediatric studies published between 2015 and 2016.
Of these three, two studies had a short-term follow up with patients at three days after discharge; moreover, these three studies were limited by focusing on one surgical population, restriction of data to 0-12 yr old participants, and the other being a brief report.
As a result, there are no pediatric studies that have examined opioid use amongst 0-18 yr olds, across multiple surgery types, and beyond 3 days after discharge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study is being done to learn how long children (0-18 yrs) needed to use the prescribed opioid medication for and how families can be better prepared to provide adequate and safe pain management at home.
Follow up will take place 28 days after discharge from the hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Any child (0-18 years) who has undergone a surgical procedure at The Hospital for Sick Children within 7 days of discharge.
Popis
Inclusion Criteria:
- Families are filling a prescription for opioid medications at Shoppers Drug Mart at The Hospital for Sick Children
- Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required)
Exclusion Criteria:
- Child has used opioid medication at home within 6 months before the date of their surgical procedure
- Child has history of chronic pain
- Child is being discharged to a rehabilitation facility anticipated
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Questionnaire on Opioid use
Časové okno: 28 days following discharge from hospital
|
Questionnaire on how families provide adequate and safe pain management at home
|
28 days following discharge from hospital
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conor Mc Donnell, MD, Staff Anesthesiologist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feinberg AE, Chesney TR, Srikandarajah S, Acuna SA, McLeod RS; Best Practice in Surgery Group. Opioid Use After Discharge in Postoperative Patients: A Systematic Review. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):1056-1062. doi: 10.1097/SLA.0000000000002591.
- Caldeira-Kulbakas M, Stratton C, Roy R, Bordman W, Mc Donnell C. A prospective observational study of pediatric opioid prescribing at postoperative discharge: how much is actually used? Can J Anaesth. 2020 Jul;67(7):866-876. doi: 10.1007/s12630-020-01616-5. Epub 2020 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1000060801
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína