- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03611192
Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance
6. august 2018 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of A Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance in Pre-frail Older Adults
The present study is to examine the effects of a multicomponent exercise on executive function and balance in pre-frail older adults.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age≥ 65
- Pre-frail according to the Fried Physical Frailty Phenotype
- Community-dwelling and able to walk independently>6m
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition (ACSM Health Facility Pre-participation Screening Questionnaire)
- Neurological conditions(eg, Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis)
- MMSE<24
- Visual or color discrimination impairment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multikomponent treningsgruppe
|
Aerobic exercise: 15~20 mins Resistance exercise: 15 mins Balance exercise: 15~20 mins Flexibility exercise: 10 mins
|
Aktiv komparator: Home-program exercise group
|
60 mins exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trail-Making test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Stroop test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Digit span test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Time Up & Go test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
One leg standing test
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Change from Baseline at 12 weeks
|
Global cognition
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Fried frailty criteria
Tidsramme: Change from baseline at 12 weeks
|
Frailty reverse
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM107051F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multicomponent exercise
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKosthold, suntForente stater