- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03611192
Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance
6 agosto 2018 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of A Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance in Pre-frail Older Adults
The present study is to examine the effects of a multicomponent exercise on executive function and balance in pre-frail older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age≥ 65
- Pre-frail according to the Fried Physical Frailty Phenotype
- Community-dwelling and able to walk independently>6m
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition (ACSM Health Facility Pre-participation Screening Questionnaire)
- Neurological conditions(eg, Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis)
- MMSE<24
- Visual or color discrimination impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
|
Aerobic exercise: 15~20 mins Resistance exercise: 15 mins Balance exercise: 15~20 mins Flexibility exercise: 10 mins
|
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Comparatore attivo: Home-program exercise group
|
60 mins exercise
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trail-Making test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Stroop test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Digit span test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Time Up & Go test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
One leg standing test
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
Global cognition
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Fried frailty criteria
Lasso di tempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Frailty reverse
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM107051F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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