- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03611192
Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance
6 de agosto de 2018 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of A Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance in Pre-frail Older Adults
The present study is to examine the effects of a multicomponent exercise on executive function and balance in pre-frail older adults.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age≥ 65
- Pre-frail according to the Fried Physical Frailty Phenotype
- Community-dwelling and able to walk independently>6m
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition (ACSM Health Facility Pre-participation Screening Questionnaire)
- Neurological conditions(eg, Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis)
- MMSE<24
- Visual or color discrimination impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios multicomponente
|
Aerobic exercise: 15~20 mins Resistance exercise: 15 mins Balance exercise: 15~20 mins Flexibility exercise: 10 mins
|
Comparador activo: Home-program exercise group
|
60 mins exercise
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trail-Making test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Stroop test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Digit span test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Time Up & Go test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
One leg standing test
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 12 weeks
|
Global cognition
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
Fried frailty criteria
Periodo de tiempo: Change from baseline at 12 weeks
|
Frailty reverse
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM107051F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .