- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03611192
Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of A Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance in Pre-frail Older Adults
The present study is to examine the effects of a multicomponent exercise on executive function and balance in pre-frail older adults.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age≥ 65
- Pre-frail according to the Fried Physical Frailty Phenotype
- Community-dwelling and able to walk independently>6m
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition (ACSM Health Facility Pre-participation Screening Questionnaire)
- Neurological conditions(eg, Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis)
- MMSE<24
- Visual or color discrimination impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa grupa ćwiczeń
|
Aerobic exercise: 15~20 mins Resistance exercise: 15 mins Balance exercise: 15~20 mins Flexibility exercise: 10 mins
|
|
Aktywny komparator: Home-program exercise group
|
60 mins exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trail-Making test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Stroop test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Digit span test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Time Up & Go test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
One leg standing test
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Change from Baseline at 12 weeks
|
Global cognition
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Fried frailty criteria
Ramy czasowe: Change from baseline at 12 weeks
|
Frailty reverse
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM107051F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .