- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03611192
Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effects of A Multicomponent Exercise on Executive Function and Balance in Pre-frail Older Adults
The present study is to examine the effects of a multicomponent exercise on executive function and balance in pre-frail older adults.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age≥ 65
- Pre-frail according to the Fried Physical Frailty Phenotype
- Community-dwelling and able to walk independently>6m
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition (ACSM Health Facility Pre-participation Screening Questionnaire)
- Neurological conditions(eg, Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis)
- MMSE<24
- Visual or color discrimination impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multicomponent oefengroep
|
Aerobic exercise: 15~20 mins Resistance exercise: 15 mins Balance exercise: 15~20 mins Flexibility exercise: 10 mins
|
|
Actieve vergelijker: Home-program exercise group
|
60 mins exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trail-Making test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Stroop test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Digit span test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Executive function
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
Time Up & Go test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
|
One leg standing test
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Balance
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Change from Baseline at 12 weeks
|
Global cognition
|
Change from Baseline at 12 weeks
|
|
Fried frailty criteria
Tijdsspanne: Change from baseline at 12 weeks
|
Frailty reverse
|
Change from baseline at 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM107051F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .