Effects of Dexmedetomidine on OI, RI and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty.
1. august 2018 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effects of Dexmedetomidine on Oxygenation Index, Respiratory Index and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstructive sleep apnea syndrome is common among people, especially among obese people, Which is characterized by periodic or complete upper airway obstruction and hypoxia during sleep.
Intermittent hypoxia contributes to the lung damage by increased oxidative stress, inflammation.
Some researchers suggested that dexmedetomidine can inhibit inflammatory reaction and lessen the damage of respiratory function.
The aim of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing palatopalatyngoplasty
- ASA physical status II-III
- Aged 18-65 years
- BMI 18.5-30kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Allergic to the drugs
- Complicating pulmonary disease(including pulmonary infection,COPD, asthma and so on)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group D
40 patients receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
|
receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
|
|
Placebo komparator: Group C
40 patients receive matching placebo (normal saline)
|
receive matching placebo (equal volum of normal saline)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Oxygenation Index
Tidsramme: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the oxygenation index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
The Respiratory Index
Tidsramme: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the respiratory index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of tumor necrosis factor-α before anesthesia and immediately after surgery
Tidsramme: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum tumor necrosis factor-α，which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
Change of interleukin-6 before anesthesia and immediately after surgery
Tidsramme: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-6, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
Change of interleukin-10 before anesthesia and immediately after surgery
Tidsramme: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-10, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Na, General Hospital of Ningxia Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- MHX07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
safety
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .