Effects of Dexmedetomidine on OI, RI and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty.
1 augusti 2018 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effects of Dexmedetomidine on Oxygenation Index, Respiratory Index and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstructive sleep apnea syndrome is common among people, especially among obese people, Which is characterized by periodic or complete upper airway obstruction and hypoxia during sleep.
Intermittent hypoxia contributes to the lung damage by increased oxidative stress, inflammation.
Some researchers suggested that dexmedetomidine can inhibit inflammatory reaction and lessen the damage of respiratory function.
The aim of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing palatopalatyngoplasty
- ASA physical status II-III
- Aged 18-65 years
- BMI 18.5-30kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Allergic to the drugs
- Complicating pulmonary disease(including pulmonary infection,COPD, asthma and so on)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group D
40 patients receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
|
receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
|
|
Placebo-jämförare: Group C
40 patients receive matching placebo (normal saline)
|
receive matching placebo (equal volum of normal saline)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Oxygenation Index
Tidsram: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the oxygenation index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
The Respiratory Index
Tidsram: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the respiratory index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of tumor necrosis factor-α before anesthesia and immediately after surgery
Tidsram: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum tumor necrosis factor-α，which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
Change of interleukin-6 before anesthesia and immediately after surgery
Tidsram: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-6, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
|
Change of interleukin-10 before anesthesia and immediately after surgery
Tidsram: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-10, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Li Na, General Hospital of Ningxia Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- MHX07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
safety
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .