Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Dexmedetomidine on OI, RI and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty.

1. srpna 2018 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Effects of Dexmedetomidine on Oxygenation Index, Respiratory Index and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty

The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstructive sleep apnea syndrome is common among people, especially among obese people, Which is characterized by periodic or complete upper airway obstruction and hypoxia during sleep. Intermittent hypoxia contributes to the lung damage by increased oxidative stress, inflammation. Some researchers suggested that dexmedetomidine can inhibit inflammatory reaction and lessen the damage of respiratory function. The aim of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing palatopalatyngoplasty
  • ASA physical status II-III
  • Aged 18-65 years
  • BMI 18.5-30kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Bradycardia
  • Atrioventricular block
  • Allergic to the drugs
  • Complicating pulmonary disease(including pulmonary infection,COPD, asthma and so on)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group D
40 patients receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
Lék: dexmedetomidine
receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
Komparátor placeba: Group C
40 patients receive matching placebo (normal saline)
Jiný: normal saline
receive matching placebo (equal volum of normal saline)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Oxygenation Index
Časové okno: Intraoperative and immediately after surgery
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the oxygenation index by using blood gas analyzer.
Intraoperative and immediately after surgery
The Respiratory Index
Časové okno: Intraoperative and immediately after surgery
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the respiratory index by using blood gas analyzer.
Intraoperative and immediately after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of tumor necrosis factor-α before anesthesia and immediately after surgery
Časové okno: Intraoperative and immediately after surgery
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum tumor necrosis factor-α，which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Intraoperative and immediately after surgery
Change of interleukin-6 before anesthesia and immediately after surgery
Časové okno: Intraoperative and immediately after surgery
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-6, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Intraoperative and immediately after surgery
Change of interleukin-10 before anesthesia and immediately after surgery
Časové okno: Intraoperative and immediately after surgery
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-10, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
Intraoperative and immediately after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Na, General Hospital of Ningxia Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHX07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

safety

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivý efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit