Effects of Dexmedetomidine on OI, RI and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty.
1 de agosto de 2018 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Effects of Dexmedetomidine on Oxygenation Index, Respiratory Index and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Obstructive sleep apnea syndrome is common among people, especially among obese people, Which is characterized by periodic or complete upper airway obstruction and hypoxia during sleep.
Intermittent hypoxia contributes to the lung damage by increased oxidative stress, inflammation.
Some researchers suggested that dexmedetomidine can inhibit inflammatory reaction and lessen the damage of respiratory function.
The aim of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing palatopalatyngoplasty
- ASA physical status II-III
- Aged 18-65 years
- BMI 18.5-30kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Allergic to the drugs
- Complicating pulmonary disease(including pulmonary infection,COPD, asthma and so on)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group D
40 patients receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
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receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
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Comparador de placebos: Group C
40 patients receive matching placebo (normal saline)
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receive matching placebo (equal volum of normal saline)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Oxygenation Index
Periodo de tiempo: Intraoperative and immediately after surgery
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Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the oxygenation index by using blood gas analyzer.
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Intraoperative and immediately after surgery
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The Respiratory Index
Periodo de tiempo: Intraoperative and immediately after surgery
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Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the respiratory index by using blood gas analyzer.
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Intraoperative and immediately after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of tumor necrosis factor-α before anesthesia and immediately after surgery
Periodo de tiempo: Intraoperative and immediately after surgery
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Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum tumor necrosis factor-α，which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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Intraoperative and immediately after surgery
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Change of interleukin-6 before anesthesia and immediately after surgery
Periodo de tiempo: Intraoperative and immediately after surgery
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Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-6, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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Intraoperative and immediately after surgery
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Change of interleukin-10 before anesthesia and immediately after surgery
Periodo de tiempo: Intraoperative and immediately after surgery
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Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-10, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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Intraoperative and immediately after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Na, General Hospital of Ningxia Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- MHX07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
safety
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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