- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03612440
Effects of Dexmedetomidine on OI, RI and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty.
1 août 2018 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Effects of Dexmedetomidine on Oxygenation Index, Respiratory Index and Inflammatory Factors in Patients Undergoing Palatopalatyngoplasty
The purpose of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obstructive sleep apnea syndrome is common among people, especially among obese people, Which is characterized by periodic or complete upper airway obstruction and hypoxia during sleep.
Intermittent hypoxia contributes to the lung damage by increased oxidative stress, inflammation.
Some researchers suggested that dexmedetomidine can inhibit inflammatory reaction and lessen the damage of respiratory function.
The aim of this study is to investigate the efficacy of dexmedetomidine on oxygenation index, respiratory index and inflammatory factors, and to explore the protective effect of the dexmedetomidine on respiratory function in patients undergoing palatopalatyngoplasty.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing palatopalatyngoplasty
- ASA physical status II-III
- Aged 18-65 years
- BMI 18.5-30kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bradycardia
- Atrioventricular block
- Allergic to the drugs
- Complicating pulmonary disease(including pulmonary infection,COPD, asthma and so on)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Group D
40 patients receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
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receive a loading infusion of dexmedetomidine (1ug/kg)for 20min follow by a maintenance infusion (0.4ug/kg/h) continued until the end of the surgery
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Comparateur placebo: Group C
40 patients receive matching placebo (normal saline)
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receive matching placebo (equal volum of normal saline)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Oxygenation Index
Délai: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the oxygenation index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
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The Respiratory Index
Délai: Intraoperative and immediately after surgery
|
Arterial blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the respiratory index by using blood gas analyzer.
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change of tumor necrosis factor-α before anesthesia and immediately after surgery
Délai: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum tumor necrosis factor-α,which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Change of interleukin-6 before anesthesia and immediately after surgery
Délai: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-6, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Change of interleukin-10 before anesthesia and immediately after surgery
Délai: Intraoperative and immediately after surgery
|
Blood samples were sampled before anaesthesia induction and immediately after surgery for the serum interleukin-10, which were analyzed by using enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Intraoperative and immediately after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Na, General Hospital of Ningxia Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- MHX07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
safety
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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