Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Music Therapy With Intubated and Sedated Pediatric Patients

25. juli 2019 oppdatert av: Hannah Ivey, Children's Healthcare of Atlanta

The Effect of Live Music Therapy Interventions With Pediatric Patients Who Are Mechanically Ventilated and Sedated

The study is a randomized controlled trial of pediatric patients ages birth to two years of age who are mechanically ventilated and sedated as a result of a respiratory virus. The experimental group will receive twenty minutes of live, preferred music with a board-certified music therapist and the control group will receive twenty minutes of recorded music, also preferred, both interventions conducted at bedside. Caregivers will take a pre and post survey.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data for heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be taken for both control and experimental conditions prior to intervention, immediately following intervention, thirty minutes post, and sixty minutes post intervention. Caregivers will take the Parental Belief Scale for Hospitalized Children prior to intervention and 60 minutes poster intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syntactical virus, pneumonia, rhino, corona, bronchiolitis, or flu
  • mechanically ventilated
  • sedated
  • Patients with underlying diagnosis accepted unless listed below
  • Patients must have a primary caregiver present

Exclusion Criteria:

  • Patients who are oscillating
  • have a previous diagnosis of severe or profoundly deaf
  • have a suspicion of child abuse
  • in custody of the state.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Live Music Therapy
Twenty minutes of live, preferred music played on guitar and voice
Atferdsmessig: Live Music Therapy
Investigator will begin play live guitar and voice music.
Placebo komparator: Recorded Music
Twenty minutes of recorded music, also on guitar and voice, previously recorded by investigator
Atferdsmessig: Recorded Music Therapy
Investigator will play recorded music.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heart Rate
Tidsramme: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on HR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.
Respiratory Rate
Tidsramme: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on RR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.
Blood Pressure
Tidsramme: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on BP in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUSIC02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner

Kliniske studier på Live Music Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere