Music Therapy With Intubated and Sedated Pediatric Patients
2019. július 25. frissítette: Hannah Ivey, Children's Healthcare of Atlanta
The Effect of Live Music Therapy Interventions With Pediatric Patients Who Are Mechanically Ventilated and Sedated
The study is a randomized controlled trial of pediatric patients ages birth to two years of age who are mechanically ventilated and sedated as a result of a respiratory virus.
The experimental group will receive twenty minutes of live, preferred music with a board-certified music therapist and the control group will receive twenty minutes of recorded music, also preferred, both interventions conducted at bedside.
Caregivers will take a pre and post survey.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Data for heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be taken for both control and experimental conditions prior to intervention, immediately following intervention, thirty minutes post, and sixty minutes post intervention.
Caregivers will take the Parental Belief Scale for Hospitalized Children prior to intervention and 60 minutes poster intervention.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with respiratory syntactical virus, pneumonia, rhino, corona, bronchiolitis, or flu
- mechanically ventilated
- sedated
- Patients with underlying diagnosis accepted unless listed below
- Patients must have a primary caregiver present
Exclusion Criteria:
- Patients who are oscillating
- have a previous diagnosis of severe or profoundly deaf
- have a suspicion of child abuse
- in custody of the state.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Live Music Therapy
Twenty minutes of live, preferred music played on guitar and voice
|
Investigator will begin play live guitar and voice music.
|
|
Placebo Comparator: Recorded Music
Twenty minutes of recorded music, also on guitar and voice, previously recorded by investigator
|
Investigator will play recorded music.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Időkeret: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on HR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Respiratory Rate
Időkeret: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on RR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Blood Pressure
Időkeret: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on BP in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Austin D. The psychophysiological effects of music therapy in intensive care units. Paediatr Nurs. 2010 Apr;22(3):14-20. doi: 10.7748/paed2010.04.22.3.14.c7637.
- Hetland B, Lindquist R, Chlan LL. The influence of music during mechanical ventilation and weaning from mechanical ventilation: A review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):416-25. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.010. Epub 2015 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUSIC02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .