Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Music Therapy With Intubated and Sedated Pediatric Patients

25 juli 2019 uppdaterad av: Hannah Ivey, Children's Healthcare of Atlanta

The Effect of Live Music Therapy Interventions With Pediatric Patients Who Are Mechanically Ventilated and Sedated

The study is a randomized controlled trial of pediatric patients ages birth to two years of age who are mechanically ventilated and sedated as a result of a respiratory virus. The experimental group will receive twenty minutes of live, preferred music with a board-certified music therapist and the control group will receive twenty minutes of recorded music, also preferred, both interventions conducted at bedside. Caregivers will take a pre and post survey.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data for heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be taken for both control and experimental conditions prior to intervention, immediately following intervention, thirty minutes post, and sixty minutes post intervention. Caregivers will take the Parental Belief Scale for Hospitalized Children prior to intervention and 60 minutes poster intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syntactical virus, pneumonia, rhino, corona, bronchiolitis, or flu
  • mechanically ventilated
  • sedated
  • Patients with underlying diagnosis accepted unless listed below
  • Patients must have a primary caregiver present

Exclusion Criteria:

  • Patients who are oscillating
  • have a previous diagnosis of severe or profoundly deaf
  • have a suspicion of child abuse
  • in custody of the state.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Live Music Therapy
Twenty minutes of live, preferred music played on guitar and voice
Beteende: Live Music Therapy
Investigator will begin play live guitar and voice music.
Placebo-jämförare: Recorded Music
Twenty minutes of recorded music, also on guitar and voice, previously recorded by investigator
Beteende: Recorded Music Therapy
Investigator will play recorded music.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart Rate
Tidsram: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on HR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.
Respiratory Rate
Tidsram: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on RR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.
Blood Pressure
Tidsram: up to sixty minutes post intervention.
Describe the effect of a live music therapy intervention on BP in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
up to sixty minutes post intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUSIC02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syncytialvirusinfektioner i luftvägarna

Kliniska prövningar på Live Music Therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera