Music Therapy With Intubated and Sedated Pediatric Patients
25 de julio de 2019 actualizado por: Hannah Ivey, Children's Healthcare of Atlanta
The Effect of Live Music Therapy Interventions With Pediatric Patients Who Are Mechanically Ventilated and Sedated
The study is a randomized controlled trial of pediatric patients ages birth to two years of age who are mechanically ventilated and sedated as a result of a respiratory virus.
The experimental group will receive twenty minutes of live, preferred music with a board-certified music therapist and the control group will receive twenty minutes of recorded music, also preferred, both interventions conducted at bedside.
Caregivers will take a pre and post survey.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Data for heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be taken for both control and experimental conditions prior to intervention, immediately following intervention, thirty minutes post, and sixty minutes post intervention.
Caregivers will take the Parental Belief Scale for Hospitalized Children prior to intervention and 60 minutes poster intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with respiratory syntactical virus, pneumonia, rhino, corona, bronchiolitis, or flu
- mechanically ventilated
- sedated
- Patients with underlying diagnosis accepted unless listed below
- Patients must have a primary caregiver present
Exclusion Criteria:
- Patients who are oscillating
- have a previous diagnosis of severe or profoundly deaf
- have a suspicion of child abuse
- in custody of the state.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Live Music Therapy
Twenty minutes of live, preferred music played on guitar and voice
|
Investigator will begin play live guitar and voice music.
|
|
Comparador de placebos: Recorded Music
Twenty minutes of recorded music, also on guitar and voice, previously recorded by investigator
|
Investigator will play recorded music.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Periodo de tiempo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on HR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Respiratory Rate
Periodo de tiempo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on RR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on BP in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Austin D. The psychophysiological effects of music therapy in intensive care units. Paediatr Nurs. 2010 Apr;22(3):14-20. doi: 10.7748/paed2010.04.22.3.14.c7637.
- Hetland B, Lindquist R, Chlan LL. The influence of music during mechanical ventilation and weaning from mechanical ventilation: A review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):416-25. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.010. Epub 2015 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSIC02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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