Music Therapy With Intubated and Sedated Pediatric Patients
25 de julho de 2019 atualizado por: Hannah Ivey, Children's Healthcare of Atlanta
The Effect of Live Music Therapy Interventions With Pediatric Patients Who Are Mechanically Ventilated and Sedated
The study is a randomized controlled trial of pediatric patients ages birth to two years of age who are mechanically ventilated and sedated as a result of a respiratory virus.
The experimental group will receive twenty minutes of live, preferred music with a board-certified music therapist and the control group will receive twenty minutes of recorded music, also preferred, both interventions conducted at bedside.
Caregivers will take a pre and post survey.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Data for heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be taken for both control and experimental conditions prior to intervention, immediately following intervention, thirty minutes post, and sixty minutes post intervention.
Caregivers will take the Parental Belief Scale for Hospitalized Children prior to intervention and 60 minutes poster intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with respiratory syntactical virus, pneumonia, rhino, corona, bronchiolitis, or flu
- mechanically ventilated
- sedated
- Patients with underlying diagnosis accepted unless listed below
- Patients must have a primary caregiver present
Exclusion Criteria:
- Patients who are oscillating
- have a previous diagnosis of severe or profoundly deaf
- have a suspicion of child abuse
- in custody of the state.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Live Music Therapy
Twenty minutes of live, preferred music played on guitar and voice
|
Investigator will begin play live guitar and voice music.
|
|
Comparador de Placebo: Recorded Music
Twenty minutes of recorded music, also on guitar and voice, previously recorded by investigator
|
Investigator will play recorded music.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Heart Rate
Prazo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on HR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Respiratory Rate
Prazo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on RR in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
|
Blood Pressure
Prazo: up to sixty minutes post intervention.
|
Describe the effect of a live music therapy intervention on BP in patients ages 0 to 2 years who are mechanically ventilated and sedated in one PICU.
|
up to sixty minutes post intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Han L, Li JP, Sit JW, Chung L, Jiao ZY, Ma WG. Effects of music intervention on physiological stress response and anxiety level of mechanically ventilated patients in China: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):978-87. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02845.x.
- Austin D. The psychophysiological effects of music therapy in intensive care units. Paediatr Nurs. 2010 Apr;22(3):14-20. doi: 10.7748/paed2010.04.22.3.14.c7637.
- Hetland B, Lindquist R, Chlan LL. The influence of music during mechanical ventilation and weaning from mechanical ventilation: A review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):416-25. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.010. Epub 2015 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSIC02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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