- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645291
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts
12. august 2019 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts in Patients With Severe Insect Sting Allergy
Comparison the results of skin prick testing and Intradermal skin test result of local and imported insect allergen extracts in patients with serious insect sting allergy reactions
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The patients with serious insect sting allergy reactions were evaluated and skin prick test and intradermal test with local and imported insect allergen extracts were performed.
Specific IgE for insects was also performed.
The results of skin prick testing and Intradermal skin test of local and imported insect allergen extracts were compared.
The results also compared with specific IgE to insects
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with severe insect allergy reaction
- Allow being done skin test and blood foe specific IgE
Exclusion Criteria:
- Serious systemic diseases
- severe asthma
- pregnant or nursing
- severe and extended skin lesion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skin test with local extract
Skin prick test and intradermal test with local stinging insect allergen extracts that develop in Immunological division of Siriraj hospital, mahidol University
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Skin test with commercial extract
Skin prick test and intradermal test with commercial stinging insect allergen extracts that order from ALK company
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of positive skin test results of local and commercial insect allergen extracts
Tidsramme: 1 year
|
Measure wheal size of skin test of local and commercial insect allergen extracts then compare the positive result and wheal size between local and commercial extracts.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nualanong Visitsunthorn, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 450/2559 (EC 3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Publication
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .