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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03645291
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts
12. August 2019 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts in Patients With Severe Insect Sting Allergy
Comparison the results of skin prick testing and Intradermal skin test result of local and imported insect allergen extracts in patients with serious insect sting allergy reactions
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The patients with serious insect sting allergy reactions were evaluated and skin prick test and intradermal test with local and imported insect allergen extracts were performed.
Specific IgE for insects was also performed.
The results of skin prick testing and Intradermal skin test of local and imported insect allergen extracts were compared.
The results also compared with specific IgE to insects
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with severe insect allergy reaction
- Allow being done skin test and blood foe specific IgE
Exclusion Criteria:
- Serious systemic diseases
- severe asthma
- pregnant or nursing
- severe and extended skin lesion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Skin test with local extract
Skin prick test and intradermal test with local stinging insect allergen extracts that develop in Immunological division of Siriraj hospital, mahidol University
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Skin test with commercial extract
Skin prick test and intradermal test with commercial stinging insect allergen extracts that order from ALK company
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of positive skin test results of local and commercial insect allergen extracts
Zeitfenster: 1 year
|
Measure wheal size of skin test of local and commercial insect allergen extracts then compare the positive result and wheal size between local and commercial extracts.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 450/2559 (EC 3)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Publication
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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