- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03645291
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts
12 agosto 2019 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts in Patients With Severe Insect Sting Allergy
Comparison the results of skin prick testing and Intradermal skin test result of local and imported insect allergen extracts in patients with serious insect sting allergy reactions
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The patients with serious insect sting allergy reactions were evaluated and skin prick test and intradermal test with local and imported insect allergen extracts were performed.
Specific IgE for insects was also performed.
The results of skin prick testing and Intradermal skin test of local and imported insect allergen extracts were compared.
The results also compared with specific IgE to insects
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with severe insect allergy reaction
- Allow being done skin test and blood foe specific IgE
Exclusion Criteria:
- Serious systemic diseases
- severe asthma
- pregnant or nursing
- severe and extended skin lesion
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Skin test with local extract
Skin prick test and intradermal test with local stinging insect allergen extracts that develop in Immunological division of Siriraj hospital, mahidol University
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Skin test with commercial extract
Skin prick test and intradermal test with commercial stinging insect allergen extracts that order from ALK company
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comparison of positive skin test results of local and commercial insect allergen extracts
Lasso di tempo: 1 year
|
Measure wheal size of skin test of local and commercial insect allergen extracts then compare the positive result and wheal size between local and commercial extracts.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 450/2559 (EC 3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Publication
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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