- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645291
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts in Patients With Severe Insect Sting Allergy
Comparison the results of skin prick testing and Intradermal skin test result of local and imported insect allergen extracts in patients with serious insect sting allergy reactions
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The patients with serious insect sting allergy reactions were evaluated and skin prick test and intradermal test with local and imported insect allergen extracts were performed.
Specific IgE for insects was also performed.
The results of skin prick testing and Intradermal skin test of local and imported insect allergen extracts were compared.
The results also compared with specific IgE to insects
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with severe insect allergy reaction
- Allow being done skin test and blood foe specific IgE
Exclusion Criteria:
- Serious systemic diseases
- severe asthma
- pregnant or nursing
- severe and extended skin lesion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Skin test with local extract
Skin prick test and intradermal test with local stinging insect allergen extracts that develop in Immunological division of Siriraj hospital, mahidol University
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Skin test with commercial extract
Skin prick test and intradermal test with commercial stinging insect allergen extracts that order from ALK company
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of positive skin test results of local and commercial insect allergen extracts
Tijdsspanne: 1 year
|
Measure wheal size of skin test of local and commercial insect allergen extracts then compare the positive result and wheal size between local and commercial extracts.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nualanong Visitsunthorn, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 450/2559 (EC 3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Publication
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .