- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645291
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts
12 augusti 2019 uppdaterad av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparison of Skin Prick Testing and Intradermal Skin Test Result of Local and Imported Insect Allergen Extracts in Patients With Severe Insect Sting Allergy
Comparison the results of skin prick testing and Intradermal skin test result of local and imported insect allergen extracts in patients with serious insect sting allergy reactions
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The patients with serious insect sting allergy reactions were evaluated and skin prick test and intradermal test with local and imported insect allergen extracts were performed.
Specific IgE for insects was also performed.
The results of skin prick testing and Intradermal skin test of local and imported insect allergen extracts were compared.
The results also compared with specific IgE to insects
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with severe insect allergy reaction
- Allow being done skin test and blood foe specific IgE
Exclusion Criteria:
- Serious systemic diseases
- severe asthma
- pregnant or nursing
- severe and extended skin lesion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skin test with local extract
Skin prick test and intradermal test with local stinging insect allergen extracts that develop in Immunological division of Siriraj hospital, mahidol University
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Skin test with commercial extract
Skin prick test and intradermal test with commercial stinging insect allergen extracts that order from ALK company
|
Every patient received both local and commercial insect allergen extracts but in blinded methods
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparison of positive skin test results of local and commercial insect allergen extracts
Tidsram: 1 year
|
Measure wheal size of skin test of local and commercial insect allergen extracts then compare the positive result and wheal size between local and commercial extracts.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nualanong Visitsunthorn, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 450/2559 (EC 3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Publication
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .