Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikale eksitabilitetsendringer på den sensorimotoriske cortex indusert av koffeinforbruk: En TMS-studie

27. november 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

Koffein er et mye brukt psykostimulerende stoff og fungerer som en konkurrerende antagonist på adenosinreseptorer. Effekten er på nevroner og gliaceller i alle hjerneområder. Kronisk inntak av koffein fører til toleranse som kan være assosiert med et økt antall bindingssteder i hjernen. Ved dyp hjernestimulering (DBS) forklarer produksjonen av adenosin etter frigjøring av adenosintrifosfat (ATP) reduksjonen av tremor. Binding av adenosin til adenosin A1-reseptor undertrykker eksitatorisk overføring i thalamus og reduserer dermed både tremor- og DBS-induserte bivirkninger. Effekten av adenosin ble også dempet etter administrering av 8-cyklopentyl-1,3-dipropylxanthin (DPCPX) adenosin A1 reseptorantagonist. Derfor ble tilstedeværelsen av en reseptorantagonist som koffein foreslått for å redusere effektiviteten av dyp hjernestimulering (DBS) ved behandling av skjelving og andre bevegelsesforstyrrelser.

I lys av dette funnet, forventer vi at den antagonistiske effekten av koffein er en skyldige i reduksjonen av effektiviteten til enhver stimuleringsprotokoll ved ikke-invasiv stimulering (NIBS). Spesielt de eksitatoriske effektene av en NIBS-protokoll kan foreløpig blokkeres i nærvær av koffein.

I denne studien skal effektene av koffeinforbruk på kortikal eksitabilitet ved sensorimotorisk cortex undersøkes på fokal og ikke-fokal plastisitet. Fokal plastisitet vil bli indusert av paret assosiert stimulering (PAS) og global kortikal plastisitet fra transkraniell vekselstrøm (tACS) stimulering. Ved tACS-stimulering vil 1) en eksitatorisk protokoll (tACS, 140 Hz, 1 mA) og 2) en hemmende protokoll (tACS, 140 Hz, 0,4 mA) med den aktive elektroden over M1 og returelektroden over den orbitofrontale cortex bli brukt. Endringer i kortikal eksitabilitet vurderes ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) opptak.

Forskningsmål er å undersøke effekten av koffeinforbruk på sensorimotorisk kortikal eksitabilitet og stimuleringsindusert plastisitet. I tillegg utforsker denne studien ytterligere faktorer som vanligvis bidrar til variasjon i kortikale eksitabilitetsstudier. Resultatene forventes å gi en nyttig anbefaling til forskere om å redusere forstyrrende faktorer og dermed forbedre repeterbarheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige friske deltakere mellom 18-45 år.
  • Høyrehendt (Oldfield 1971).
  • Fri villig deltakelse og skriftlig, informert samtykke fra alle forsøkspersoner innhentet før studiestart.
  • Deltaker som villig slutter å innta koffeinholdige drikker minst tre dager før eksperimentet utføres
  • Deltakerens vekt er over 60 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 45 år gammel;
  • Venstrehåndsdominerende;
  • Spesielt bevis på en kronisk sykdom eller rester av en lidelse i nervesystemet i historien
  • slag
  • Historie med epileptiske anfall;
  • Pacemaker eller dyp hjernestimulering;
  • Metallimplantater i hoderegionen (metall brukt i hoderegionen, for eksempel klips etter operasjon av en intracerebral aneurisme (fartøysekk i området av hjernekarene), implantasjon av en kunstig hørselskanal);
  • Cerebralt traume med tap av bevissthet i forhistorien;
  • Eksistensen av en alvorlig indre (indre organer) eller psykiatrisk (psykisk sykdom)
  • Alkohol, medisiner eller narkotikaavhengighet;
  • Reseptiv eller global afasi (forstyrrelse av taleforståelse eller i tillegg av tale);
  • Deltakelse i en annen vitenskapelig eller klinisk studie innen de siste 4 ukene;
  • Svangerskap
  • Fortsatt periode
  • Deltaker som ikke tåler koffein eller kaffeprodukter
  • Deltaker som har unormal hjerteaktivitet fra et elektrokardiografi (EKG) funn
  • Vekten er mindre enn 60 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koffein gruppe
  • 200mg koffeintablett
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) ved 1 mA
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) ved 0,4 mA
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) sham
  • paret assosiativ stimulering (PAS 25)
Kombinasjonsprodukt: Koffein_TMS
Koffeingruppe: deltakerne vil motta en koffeintablett og alle elektriske stimuleringer i en tilfeldig rekkefølge [transkraniell elektrisk stimulering (tACS 140 Hz ved 1 mA, 0,4 mA, sham) og paret assosiativ stimulering (PAS 25)] Placebotablett: deltakerne vil motta en placebotablett og alle elektriske stimuleringer i tilfeldig rekkefølge [transkraniell elektrisk stimulering (tACS 140 Hz ved 1 mA, 0,4 mA, sham) og paret assosiativ stimulering (PAS 25)]
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
  • Ikke-aktivt nettbrett
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) ved 1 mA
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) ved 0,4 mA
  • transkraniell vekselstrømstimulering (140 Hz tACS) sham
  • paret assosiativ stimulering (PAS 25)
Kombinasjonsprodukt: Koffein_TMS
Koffeingruppe: deltakerne vil motta en koffeintablett og alle elektriske stimuleringer i en tilfeldig rekkefølge [transkraniell elektrisk stimulering (tACS 140 Hz ved 1 mA, 0,4 mA, sham) og paret assosiativ stimulering (PAS 25)] Placebotablett: deltakerne vil motta en placebotablett og alle elektriske stimuleringer i tilfeldig rekkefølge [transkraniell elektrisk stimulering (tACS 140 Hz ved 1 mA, 0,4 mA, sham) og paret assosiativ stimulering (PAS 25)]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikale eksitabilitetsendringer indusert av koffeinforbruk
Tidsramme: Grunnlinje (forhåndsmåling), umiddelbart etter intervensjon, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter, 60 minutter
Amplitude av motorfremkalt potensiell endring (MEP)
Grunnlinje (forhåndsmåling), umiddelbart etter intervensjon, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter, 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) genpolymorfismer på kortikal plastisitet
Tidsramme: 3-6 måneder
Valin (Val) og metionin (Met) alleler (dvs. Val66Met; Val66Val; Met66Met; Met66Val)
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Paulus, Prof. Dr, University of Goettingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCGoettingen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere