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Modifications de l'excitabilité corticale sur le cortex sensorimoteur induites par la consommation de caféine : une étude TMS

27 novembre 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

La caféine est un médicament psychostimulant largement utilisé et agit comme un antagoniste compétitif au niveau des récepteurs de l'adénosine. Son effet s'exerce sur les neurones et les cellules gliales de toutes les zones du cerveau. La consommation chronique de caféine entraîne une tolérance qui pourrait être associée à un nombre accru de sites de liaison dans le cerveau. Dans la stimulation cérébrale profonde (DBS), la production d'adénosine suite à la libération d'adénosine triphosphate (ATP) explique la réduction des tremblements. La liaison de l'adénosine au récepteur de l'adénosine A1 supprime la transmission excitatrice dans le thalamus et réduit ainsi les effets secondaires induits par les tremblements et le DBS. De plus, l'effet de l'adénosine a été atténué suite à l'administration de l'antagoniste des récepteurs de l'adénosine A1 de la 8-cyclopentyl-1,3-dipropylxanthine (DPCPX). Par conséquent, la présence d'un antagoniste des récepteurs tel que la caféine a été suggérée pour réduire l'efficacité de la stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le traitement des tremblements et d'autres troubles du mouvement.

À la lumière de cette découverte, nous prévoyons que l'effet antagoniste de la caféine est responsable de la réduction de l'efficacité de tout protocole de stimulation en stimulation non invasive (NIBS). En particulier, les effets excitateurs d'un protocole NIBS peuvent provisoirement être bloqués en présence de caféine.

Dans cette étude, les effets de la consommation de caféine sur l'excitabilité corticale au niveau du cortex sensorimoteur seront examinés sur la plasticité focale et non focale. La plasticité focale sera induite par la stimulation associée appariée (PAS) et la plasticité corticale globale à partir de la stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS). En cas de stimulation tACS, 1) un protocole excitateur (tACS, 140 Hz, 1 mA) et 2) un protocole inhibiteur (tACS, 140 Hz, 0,4 mA) avec l'électrode active sur M1 et l'électrode de retour sur le cortex orbitofrontal être utilisé. Les modifications de l'excitabilité corticale sont évaluées à l'aide d'enregistrements de stimulation magnétique transcrânienne (TMS).

Les objectifs de la recherche sont d'examiner les effets de la consommation de caféine sur l'excitabilité corticale sensorimotrice et la plasticité induite par la stimulation. En outre, cette étude explore d'autres facteurs qui contribuent généralement à la variabilité dans les études d'excitabilité corticale. Les résultats devraient donner une recommandation utile aux chercheurs pour réduire les facteurs de confusion et améliorer ainsi la répétabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.
  • Droitier (Oldfield 1971).
  • Participation libre et volontaire et consentement écrit et éclairé de tous les sujets obtenus avant le début de l'étude.
  • Participant qui arrête volontairement de consommer des boissons caféinées au moins trois jours avant la réalisation de l'expérience
  • Le poids du participant est supérieur à 60 kg

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ou > 45 ans ;
  • Main gauche dominante ;
  • Preuve d'une maladie chronique ou de séquelles d'un trouble du système nerveux dans l'histoire, en particulier
  • accident vasculaire cérébral
  • Antécédents de crises d'épilepsie ;
  • Stimulateur cardiaque ou stimulation cérébrale profonde ;
  • Implants métalliques dans la région de la tête (métal utilisé dans la région de la tête, par exemple, clips après l'opération d'un anévrisme intracérébral (sacage des vaisseaux dans la région des vaisseaux cérébraux), implantation d'un conduit auditif artificiel);
  • Traumatisme cérébral avec perte de connaissance dans la préhistoire ;
  • Existence d'une maladie grave interne (organes internes) ou psychiatrique (maladie mentale)
  • Dépendance à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues ;
  • Aphasie réceptive ou globale (trouble de la compréhension de la parole ou en plus de la parole) ;
  • Participation à une autre étude scientifique ou clinique au cours des 4 dernières semaines ;
  • Grossesse
  • Période immobile
  • Participant incapable de tolérer la caféine ou les produits à base de café
  • Participant qui a une activité cardiaque anormale à la suite d'un résultat d'électrocardiographie (ECG)
  • Le poids est inférieur à 60 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe caféine
  • Comprimé de caféine 200mg
  • stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA
  • stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) à 0,4 mA
  • simulation de courant alternatif transcrânien (tACS 140 Hz)
  • stimulation associative jumelée (PAS 25)
Groupe caféine : les participants recevront un comprimé de caféine et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire [stimulation électrique transcrânienne (tACS 140 Hz à 1 mA, 0,4 mA, simulacre) et stimulation associative jumelée (PAS 25)] Comprimé placebo : les participants recevront un comprimé placebo et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire [stimulation électrique transcrânienne (tACS 140 Hz à 1 mA, 0,4 mA, simulacre) et stimulation associative appariée (PAS 25)]
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
  • Tablette non active
  • stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA
  • stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) à 0,4 mA
  • simulation de courant alternatif transcrânien (tACS 140 Hz)
  • stimulation associative jumelée (PAS 25)
Groupe caféine : les participants recevront un comprimé de caféine et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire [stimulation électrique transcrânienne (tACS 140 Hz à 1 mA, 0,4 mA, simulacre) et stimulation associative jumelée (PAS 25)] Comprimé placebo : les participants recevront un comprimé placebo et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire [stimulation électrique transcrânienne (tACS 140 Hz à 1 mA, 0,4 mA, simulacre) et stimulation associative appariée (PAS 25)]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'excitabilité corticale induites par la consommation de caféine
Délai: Ligne de base (pré-mesure), immédiatement après l'intervention, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 60 minutes
Amplitude du changement de potentiel évoqué moteur (MEP)
Ligne de base (pré-mesure), immédiatement après l'intervention, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes, 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphismes du gène du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sur la plasticité corticale
Délai: 3-6 mois
Les allèles valine (Val) et méthionine (Met) (c.-à-d. Val66Met; Val66Val; Met66Met ; Met66Val)
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Paulus, Prof. Dr, University of Goettingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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