Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения корковой возбудимости в сенсомоторной коре, вызванные потреблением кофеина: исследование ТМС

27 ноября 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

Кофеин является широко используемым психостимулятором и действует как конкурентный антагонист аденозиновых рецепторов. Его воздействие оказывается на нейроны и глиальные клетки всех областей головного мозга. Хроническое потребление кофеина приводит к толерантности, которая может быть связана с увеличением количества участков связывания в головном мозге. При глубокой стимуляции мозга (DBS) выработка аденозина после высвобождения аденозинтрифосфата (АТФ) объясняет уменьшение тремора. Связывание аденозина с аденозиновым рецептором A1 подавляет передачу возбуждения в таламусе и, таким образом, уменьшает побочные эффекты, вызванные как тремором, так и DBS. Кроме того, эффект аденозина ослаблялся после введения антагониста рецептора аденозина A1 8-циклопентил-1,3-дипропилксантина (DPCPX). Поэтому было высказано предположение, что присутствие антагониста рецептора, такого как кофеин, снижает эффективность глубокой стимуляции мозга (DBS) при лечении тремора и других двигательных расстройств.

В свете этого открытия мы ожидаем, что антагонистический эффект кофеина является причиной снижения эффективности любого протокола стимуляции при неинвазивной стимуляции (NIBS). В частности, возбуждающие эффекты протокола NIBS предварительно можно заблокировать в присутствии кофеина.

В этом исследовании влияние потребления кофеина на корковую возбудимость в сенсомоторной коре должно быть изучено на фокальную и нефокальную пластичность. Фокальная пластичность будет индуцироваться парной ассоциированной стимуляцией (PAS), а глобальная пластичность коры - транскраниальной стимуляцией переменным током (tACS). В случае стимуляции tACS, 1) протокол возбуждения (tACS, 140 Гц, 1 мА) и 2) протокол торможения (tACS, 140 Гц, 0,4 мА) с активным электродом над M1 и обратным электродом над орбитофронтальной корой. использоваться. Изменения возбудимости коры оценивают с помощью записей транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).

Целью исследования является изучение влияния потребления кофеина на сенсомоторную возбудимость коры и пластичность, вызванную стимуляцией. Кроме того, в этом исследовании исследуются дополнительные факторы, которые обычно способствуют вариабельности исследований корковой возбудимости. Ожидается, что результаты дадут исследователям полезную рекомендацию по уменьшению искажающих факторов и, таким образом, повысят повторяемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Правша (Олдфилд, 1971).
  • Добровольное добровольное участие и письменное информированное согласие всех субъектов, полученное до начала исследования.
  • Участник, добровольно прекративший употребление напитков с кофеином не менее чем за три дня до проведения эксперимента.
  • Вес участника более 60 кг

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 45 лет;
  • Левая рука доминирует;
  • Свидетельства хронического заболевания или остатки расстройства нервной системы в анамнезе, в частности
  • гладить
  • Эпилептические припадки в анамнезе;
  • Кардиостимулятор или глубокая стимуляция мозга;
  • Металлические имплантаты в области головы (металлические, применяемые в области головы, например, клипсы после операции по поводу внутримозговой аневризмы (мешкообразование в области сосудов головного мозга), имплантация искусственного слухового прохода);
  • Мозговая травма с потерей сознания в предыстории;
  • Наличие серьезного внутреннего (внутренние органы) или психиатрического (психического заболевания)
  • Алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
  • Рецептивная или глобальная афазия (нарушение понимания речи или дополнительно речи);
  • Участие в другом научном или клиническом исследовании в течение последних 4 недель;
  • Беременность
  • Неподвижный период
  • Участник, который не переносит кофеин или кофейные продукты
  • Участник, у которого обнаружена аномальная сердечная деятельность по данным электрокардиографии (ЭКГ)
  • Вес менее 60 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кофеиновая группа
  • 200 мг кофеина в таблетках
  • транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) при 1 мА
  • транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) при 0,4 мА
  • имитация транскраниальной стимуляции переменным током (140 Гц tACS)
  • парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)
Группа кофеина: участники получат таблетку кофеина и все виды электростимуляции в случайном порядке [транскраниальная электрическая стимуляция (tACS 140 Гц при 1 мА, 0,4 мА, имитация) и парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)]. Таблетка плацебо: участники получат таблетка плацебо и все электростимуляции в случайном порядке [транскраниальная электростимуляция (tACS 140 Гц при 1 мА, 0,4 мА, имитация) и парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)]
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
  • Неактивный планшет
  • транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) при 1 мА
  • транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) при 0,4 мА
  • имитация транскраниальной стимуляции переменным током (140 Гц tACS)
  • парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)
Группа кофеина: участники получат таблетку кофеина и все виды электростимуляции в случайном порядке [транскраниальная электрическая стимуляция (tACS 140 Гц при 1 мА, 0,4 мА, имитация) и парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)]. Таблетка плацебо: участники получат таблетка плацебо и все электростимуляции в случайном порядке [транскраниальная электростимуляция (tACS 140 Гц при 1 мА, 0,4 мА, имитация) и парная ассоциативная стимуляция (PAS 25)]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения корковой возбудимости, вызванные потреблением кофеина
Временное ограничение: Исходный уровень (до измерения), сразу после вмешательства, 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут, 60 минут
Амплитуда изменения моторного вызванного потенциала (МВП)
Исходный уровень (до измерения), сразу после вмешательства, 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут, 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полиморфизм гена нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) на корковую пластичность
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Аллели валина (Val) и метионина (Met) (т.е. Вал66Мет; Вал66Вал; Мет66Мет; Мет66Вал)
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Walter Paulus, Prof. Dr, University of Goettingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться