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Cambiamenti di eccitabilità corticale sulla corteccia sensomotoria indotti dal consumo di caffeina: uno studio TMS

27 novembre 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

La caffeina è un farmaco psicostimolante ampiamente utilizzato e agisce come un antagonista competitivo dei recettori dell'adenosina. Il suo effetto è sui neuroni e sulle cellule gliali di tutte le aree cerebrali. Il consumo cronico di caffeina porta alla tolleranza che potrebbe essere associata a un aumento del numero di siti di legame nel cervello. Nella stimolazione cerebrale profonda (DBS), la produzione di adenosina in seguito al rilascio di adenosina trifosfato (ATP) spiega la riduzione del tremore. Il legame dell'adenosina al recettore A1 dell'adenosina sopprime la trasmissione eccitatoria nel talamo e quindi riduce gli effetti collaterali indotti sia dal tremore che dalla DBS. Inoltre, l'effetto dell'adenosina è stato attenuato in seguito alla somministrazione dell'antagonista del recettore dell'adenosina A1 8-ciclopentil-1,3-dipropilxantina (DPCPX). Pertanto, è stato suggerito che la presenza di un antagonista del recettore come la caffeina riduca l'efficacia della stimolazione cerebrale profonda (DBS) nel trattamento del tremore e di altri disturbi del movimento.

Alla luce di questa scoperta, prevediamo che l'effetto antagonista della caffeina sia responsabile della riduzione dell'efficacia di qualsiasi protocollo di stimolazione nella stimolazione non invasiva (NIBS). In particolare gli effetti eccitatori di un protocollo NIBS possono provvisoriamente essere bloccati in presenza di caffeina.

In questo studio verranno esaminati gli effetti del consumo di caffeina sull'eccitabilità corticale a livello della corteccia sensomotoria sulla plasticità focale e non focale. La plasticità focale sarà indotta dalla stimolazione accoppiata associata (PAS) e la plasticità corticale globale dalla stimolazione con corrente alternata transcranica (tACS). In caso di stimolazione tACS, 1) un protocollo eccitatorio (tACS, 140 Hz, 1 mA) e 2) un protocollo inibitorio (tACS, 140 Hz, 0,4 mA) con l'elettrodo attivo sopra M1 e l'elettrodo di ritorno sopra la corteccia orbitofrontale essere usato. I cambiamenti nell'eccitabilità corticale vengono valutati mediante registrazioni di stimolazione magnetica transcranica (TMS).

Gli obiettivi della ricerca sono esaminare gli effetti del consumo di caffeina sull'eccitabilità corticale sensomotoria e sulla plasticità indotta dalla stimolazione. Inoltre, questo studio esplora ulteriori fattori che di solito contribuiscono alla variabilità negli studi sull'eccitabilità corticale. I risultati dovrebbero fornire un'utile raccomandazione ai ricercatori per ridurre i fattori di confusione e quindi migliorare la ripetibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Germania, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Destro (Oldfield 1971).
  • Partecipazione volontaria e consenso scritto e informato di tutti i soggetti ottenuti prima dell'inizio dello studio.
  • Partecipante che smette volontariamente di consumare bevande contenenti caffeina almeno tre giorni prima dell'esecuzione dell'esperimento
  • Il peso del partecipante è superiore a 60 kg

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 45 anni;
  • Mano sinistra dominante;
  • Evidenza di una malattia cronica o residui di un disturbo del sistema nervoso nella storia, in particolare
  • colpo
  • Storia di crisi epilettiche;
  • Pacemaker o stimolazione cerebrale profonda;
  • Impianti metallici nella regione della testa (metallo utilizzato nella regione della testa, ad esempio clip dopo l'operazione di un aneurisma intracerebrale (saccamento dei vasi nella regione dei vasi cerebrali), impianto di un canale uditivo artificiale);
  • Traumi cerebrali con perdita di coscienza nella preistoria;
  • Esistenza di una grave malattia interna (organi interni) o psichiatrica (malattia mentale)
  • Alcol, farmaci o tossicodipendenza;
  • Afasia ricettiva o globale (disturbo della comprensione del linguaggio o anche del linguaggio);
  • Partecipazione a un altro studio scientifico o clinico nelle ultime 4 settimane;
  • Gravidanza
  • Ancora periodo
  • Partecipante che non è in grado di tollerare caffeina o prodotti a base di caffè
  • Partecipante che ha un'attività cardiaca anormale da un riscontro elettrocardiografico (ECG).
  • Il peso è inferiore a 60 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo caffeina
  • Compressa di caffeina da 200 mg
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) a 1 mA
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) a 0,4 mA
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) sham
  • stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)
Gruppo caffeina: i partecipanti riceveranno una compressa di caffeina e tutte le stimolazioni elettriche in ordine casuale [stimolazione elettrica transcranica (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, sham) e stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)] Tablet placebo: i partecipanti riceveranno un compressa placebo e tutte le stimolazioni elettriche in ordine casuale [stimolazione elettrica transcranica (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, sham) e stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)]
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
  • Tablet non attivo
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) a 1 mA
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) a 0,4 mA
  • stimolazione transcranica a corrente alternata (140 Hz tACS) sham
  • stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)
Gruppo caffeina: i partecipanti riceveranno una compressa di caffeina e tutte le stimolazioni elettriche in ordine casuale [stimolazione elettrica transcranica (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, sham) e stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)] Tablet placebo: i partecipanti riceveranno un compressa placebo e tutte le stimolazioni elettriche in ordine casuale [stimolazione elettrica transcranica (tACS 140 Hz a 1 mA, 0,4 mA, sham) e stimolazione associativa accoppiata (PAS 25)]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazioni dell'eccitabilità corticale indotte dal consumo di caffeina
Lasso di tempo: Basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti, 60 minuti
Ampiezza del cambiamento del potenziale evocato dal motore (MEP)
Basale (pre-misurazione), immediatamente dopo l'intervento, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti, 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polimorfismi del gene del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) sulla plasticità corticale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Alleli della valina (Val) e della metionina (Met) (es. Val66Met; Val66Val; Met66Met; Met66Val)
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Paulus, Prof. Dr, University of Goettingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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