- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03766932
Antigenic and Antibody Detection of Candida
Department of Pulmonary & Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
In this study, a multicenter, prospective, synchronous blind, and controlled study was adopted to set the cut-off values of candida specific IgG, IgM, and Mn with the blood culture results as the gold standard, so as to evaluate the diagnostic value of candida specific IgG, IgM, and Mn levels in candida infection.
- the cut-off values of serum specific IgG, IgM and Mn of candida sinensis infected population in China were established by comparing the positive results of blood culture of 300 healthy people and 100 patients with positive candida sinensis blood culture as the gold standard and using ROC curve (ROC curve).
- 100 patients with positive tracheal aspiration culture and 100 patients with positive urine culture were enrolled. Serum levels of candida specific IgG, IgM and Mn were detected, and sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratio of candida specific IgG, IgM and Mn in tracheal aspiration and urine were evaluated.
- 200 high risk patients with candida infection were enrolled, and the aseptic fluid culture and the simultaneous detection of serum specific IgG, IgM and Mn were adopted to explore the diagnostic value of the detection method.
- positive candida culture in sputum and positive candida culture in tracheal aspirate were taken as the control group to compare the levels of IgG, IgM and Mn in serum of the two groups, and to explore the diagnostic value of different sampling methods for candida pulmonary infection.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- lixin xie, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:Age: (1) 18-85 years old; (2) Candida positive in aseptic humoral culture
-
Exclusion Criteria:(1) no informed consent has been signed; (2) patients with severe immune deficiency -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Blood culture candida positive group
|
|
Tracheal aspiration candida culture positive group
|
|
Urine candida culture positive group
|
|
Other aseptic humoral candida positive group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum specific IgG, IgM and Mn levels in the enrolled population
Tidsramme: 1-2 years
|
ELISA was used to detect the samples
|
1-2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rapid diagnosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .