- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03766932
Antigenic and Antibody Detection of Candida
Department of Pulmonary & Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
In this study, a multicenter, prospective, synchronous blind, and controlled study was adopted to set the cut-off values of candida specific IgG, IgM, and Mn with the blood culture results as the gold standard, so as to evaluate the diagnostic value of candida specific IgG, IgM, and Mn levels in candida infection.
- the cut-off values of serum specific IgG, IgM and Mn of candida sinensis infected population in China were established by comparing the positive results of blood culture of 300 healthy people and 100 patients with positive candida sinensis blood culture as the gold standard and using ROC curve (ROC curve).
- 100 patients with positive tracheal aspiration culture and 100 patients with positive urine culture were enrolled. Serum levels of candida specific IgG, IgM and Mn were detected, and sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratio of candida specific IgG, IgM and Mn in tracheal aspiration and urine were evaluated.
- 200 high risk patients with candida infection were enrolled, and the aseptic fluid culture and the simultaneous detection of serum specific IgG, IgM and Mn were adopted to explore the diagnostic value of the detection method.
- positive candida culture in sputum and positive candida culture in tracheal aspirate were taken as the control group to compare the levels of IgG, IgM and Mn in serum of the two groups, and to explore the diagnostic value of different sampling methods for candida pulmonary infection.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kaifei wang, doctor
- Numero di telefono: 15001028681
- Email: wangkaifei@126.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- lixin xie, doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:Age: (1) 18-85 years old; (2) Candida positive in aseptic humoral culture
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Exclusion Criteria:(1) no informed consent has been signed; (2) patients with severe immune deficiency -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blood culture candida positive group
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Tracheal aspiration candida culture positive group
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Urine candida culture positive group
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Other aseptic humoral candida positive group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Serum specific IgG, IgM and Mn levels in the enrolled population
Lasso di tempo: 1-2 years
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ELISA was used to detect the samples
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1-2 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rapid diagnosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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