- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03766932
Antigenic and Antibody Detection of Candida
Department of Pulmonary & Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
In this study, a multicenter, prospective, synchronous blind, and controlled study was adopted to set the cut-off values of candida specific IgG, IgM, and Mn with the blood culture results as the gold standard, so as to evaluate the diagnostic value of candida specific IgG, IgM, and Mn levels in candida infection.
- the cut-off values of serum specific IgG, IgM and Mn of candida sinensis infected population in China were established by comparing the positive results of blood culture of 300 healthy people and 100 patients with positive candida sinensis blood culture as the gold standard and using ROC curve (ROC curve).
- 100 patients with positive tracheal aspiration culture and 100 patients with positive urine culture were enrolled. Serum levels of candida specific IgG, IgM and Mn were detected, and sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratio of candida specific IgG, IgM and Mn in tracheal aspiration and urine were evaluated.
- 200 high risk patients with candida infection were enrolled, and the aseptic fluid culture and the simultaneous detection of serum specific IgG, IgM and Mn were adopted to explore the diagnostic value of the detection method.
- positive candida culture in sputum and positive candida culture in tracheal aspirate were taken as the control group to compare the levels of IgG, IgM and Mn in serum of the two groups, and to explore the diagnostic value of different sampling methods for candida pulmonary infection.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kaifei wang, doctor
- Numer telefonu: 15001028681
- E-mail: wangkaifei@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- lixin xie, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:Age: (1) 18-85 years old; (2) Candida positive in aseptic humoral culture
-
Exclusion Criteria:(1) no informed consent has been signed; (2) patients with severe immune deficiency -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Blood culture candida positive group
|
Tracheal aspiration candida culture positive group
|
Urine candida culture positive group
|
Other aseptic humoral candida positive group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Serum specific IgG, IgM and Mn levels in the enrolled population
Ramy czasowe: 1-2 years
|
ELISA was used to detect the samples
|
1-2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rapid diagnosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .