- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03766932
Antigenic and Antibody Detection of Candida
Department of Pulmonary & Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
In this study, a multicenter, prospective, synchronous blind, and controlled study was adopted to set the cut-off values of candida specific IgG, IgM, and Mn with the blood culture results as the gold standard, so as to evaluate the diagnostic value of candida specific IgG, IgM, and Mn levels in candida infection.
- the cut-off values of serum specific IgG, IgM and Mn of candida sinensis infected population in China were established by comparing the positive results of blood culture of 300 healthy people and 100 patients with positive candida sinensis blood culture as the gold standard and using ROC curve (ROC curve).
- 100 patients with positive tracheal aspiration culture and 100 patients with positive urine culture were enrolled. Serum levels of candida specific IgG, IgM and Mn were detected, and sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and likelihood ratio of candida specific IgG, IgM and Mn in tracheal aspiration and urine were evaluated.
- 200 high risk patients with candida infection were enrolled, and the aseptic fluid culture and the simultaneous detection of serum specific IgG, IgM and Mn were adopted to explore the diagnostic value of the detection method.
- positive candida culture in sputum and positive candida culture in tracheal aspirate were taken as the control group to compare the levels of IgG, IgM and Mn in serum of the two groups, and to explore the diagnostic value of different sampling methods for candida pulmonary infection.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- lixin xie, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Age: (1) 18-85 years old; (2) Candida positive in aseptic humoral culture
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Exclusion Criteria:(1) no informed consent has been signed; (2) patients with severe immune deficiency -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Blood culture candida positive group
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Tracheal aspiration candida culture positive group
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Urine candida culture positive group
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Other aseptic humoral candida positive group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Serum specific IgG, IgM and Mn levels in the enrolled population
Prazo: 1-2 years
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ELISA was used to detect the samples
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1-2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rapid diagnosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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